”每五年审查、换发一次。经研究，核定《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》(包括批发、零售企业)发证的收费标准分别为每证900元和600元(含证照 以前与本文有抵触的规定相应废止。你局接文后，请即到省物价局办理收费许可证变更手续，并按照省财政厅有关预算外资金管理的规定，实行财政收支两条线管理， ...
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Ｔ０２８８）标准的质量体系认证证书，证书在有效期内的。（二）已实施工业产品生产许可证的产品，其证书在有效期内的。（三）已实施产品安全认证，企业持有的 政府规章（1）条第三条申请第二、三类医疗器械生产企业质量体系考核，均由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并组织考核。国家规定的部分三类医疗器械 ...
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上年销售收入 厂区建筑面积 生产建筑面积洁净室面积、级别：洁净室级别 面积(M2) 房间数(间)100级10000级100000级300000级生产企业类别、生产范围(以生产企业许可证为准)：无菌医疗器械/植入物产品名称(可附页)：产品名称 产品类别 产品注册证编号 注册产品标准编号企业人员情况： ...
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与验收第八条 医疗机构应当从具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和营业执照的药品生产、批发经营企业采购药品。第九条 医疗机构应当由其药械管理 20℃；冷藏库(柜)温度保持在2-10℃；药库及药房的相对湿度保持在45%-75%。药品养护人员应当做好药库、药房(药柜)的温度、湿度的监测和管理。温度、 ...
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采购医疗器械供货商和产品的客户档案。客户档案至少包括如下内容:(一)(医疗器械生产企业许可证》复印件;(二)《医疗器械注册证》及附件《医疗器械注册证登记表》或《医疗 可疑的医疗器械时，医疗机构必须立即停止使用、封存，并及时报告当地食品药品监督管理部门，不得擅自处理。第三十六条 医疗机构应当加强在用设备 ...
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由检查组长组织评定汇总，做出综合评定结论，撰写现场检查报告。评定汇总期间，被检查企业人员应回避。第十八条现场检查报告须检查组全体人员签字，并附缺陷项目、检查员 全国人大法律（1）条国务院行政法规（1）条第二十八条药品生产企业被吊销或缴销《药品生产许可证》或者被撤销或注销生产范围的，其相应的《药品GMP ...
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企业收取的年费。各省、自治区、直辖市药品认证管理机构对本辖区内其他药品生产企业进行GMP认证，向申请企业收取GMP认证费(含受理申请费和审核费)的收费标准， 审计部门的监督检查。四、执收单位要按规定到指定的价格主管部门办理收费许可证，并按财务隶属关系分别使用财政部和省、自治区、直辖市财政部门统一印制的 ...
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具体方案另行制订)，负责清理整顿学校周边的食品经营单位。卫生部门要严格按照卫生许可证发放条件审核食品经营单位经营场所卫生，检查所经营的食品卫生质量；工商部门 、整治范围及重点这次专项整治的范围是全市药品生产企业、药品、医疗器械经营批发企业、医疗机构、零售药店及发布药品和医疗器械广告媒体。整治重点对象是 ...
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的违法违规行为；查处经营假劣避孕套和无《医疗器械经营企业许可证》经营避孕套的违法违规行为，规范避孕套的生产经营秩序。三、时间安排（一）3月-9月， ）整顿规范药厂办事处，做好办事处的登记备案工作，加强对办事处的监管，防止办事处变成经营机构。（3）做好药品生产企业销售人员的培训发证、登记管理工作。对药品 ...
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另增中药饮片(包括中药材)仓库20平方米以上(含20平方米)。 六、建立保证所经营药品质量的规章制度，并制订确保规章制度有效运行的操作规程。 七、开办程序：1 的规定办理变更手续。 十九、药品零售企业应从具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的药品生产、经营(批发)企业购进药品;严禁从无证单位购进 ...
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