售出产品的售后服务活动。第十四条经营医疗器械的企业更换法人代表或负责人，变更单位名称、经营场所必须向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请办理备案或《医疗 并处以1万元以下罚款。第二十一条违反本办法第十条规定的，由县级以上药品监督管理部门责令其改正，并处以3万元以下罚款。关联法规：地方政府规章（ ...
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、指导思想以“三个代表”重要思想为指导，坚持“以监督为中心，监帮促相结合”的工作方针，通过换发《药品经营许可证》工作，增强药品经营企业的法制意识和质量 企业换证需提交的资料1、换发《药品经营许可证》(批发)申请书(见附件1)，非法人企业应由上级法人单位签署意见并加盖法人单位公章；2、对照换证标准的自查 ...
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和皮肤病、精神病的患者不得从事药品经营工作。 从事药品零售的人员在岗时，要穿戴清洁的工作服、帽。 17．企业法人代表和质检负责人变更时，应在30天内报 ．本表分别由申请单位，县级、地(市)级、省级医药主管部门和卫生行政部门及药品监督(员)办公室，核发《营业执照》的工商行政管理部门各存1份备查。 6．本 ...
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、药品清单和加盖的印章式样，应在当地药品监管部门和购货单位存档备案；销售单位如果变更发票、药品清单、印章及药品清单上的固定内容（如单位名称、字体、格式 严格内部监督检查，严肃处理因把关不严，将假劣药品入库、销售的有关人员，并追究领导人的责任。药品生产、经营企业法人代表和医疗机构的主要负责人，是药品购销 ...
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有投诉、举报的；2、凡是通过“GSP”认证后，变更经营范围，经营地址的；3、凡是在零售连锁企业“GSP”认证后加盟的零售连锁门店。 五、换证 ，60分以下为不合格附件2：换发《药品经营许可证》情况统计表药品监督管理局年月日序号企业名称许可证编号GSP编号流水号法人代表质量负责人经营地址是否现场验收备注 ...
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传染病和皮肤病、精神病的患者不得从事药品经营工作。 从事药品零售的人员在岗时，要穿戴清洁的工作服、帽。 17．企业法人代表和质检负责人变更时，应在三十天内 ，并附有质量合格标志。 28．销售部门调配处方，应有建立核对制度。对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或超过剂量的处方，应当拒绝调配， ...
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》的验收标准(暂行)印发给你们，并就有关事项通知如下：一、做好药品生产企业、药品经营企业和制剂室检查验收、换发《许可证》工作，是履行法律职责、贯彻 单位，应于有效期内的每年年底办理认证手续，以确认该企业的法人代表、质检负责人、生产经营范围等变更情况。 十、各省、自治区、直辖市卫生厅(局)应妥善建立换证 ...
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填表说明1．带*项目为必填项目。2．申请人是企业法人的，在《申请表》封面加盖企业公章。3．申请人应保证所提交文件、证件等材料的真实性、有效性 代表人或企业负责人（签名）：日期：年月日表2《药品经营许可证》（零售）变更事项登记《药品经营许可证》编号：企业法定代表（负责）人签字：项目原核准事项申请变更事项 ...
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是一项民心工程和德政工程。各市、县局要进一步统一思想，提高认识，从实践“三个代表”重要思想的高度，牢固树立立党为公、执政为民的思想，摒弃构建农村药品监管网 (县城城关镇和已设立非法人药品经营企业的乡镇除外)可设立1个配送点的原则。第四条配送点的设置者，必须是通过GSP认证的法人药品批发企业，并对设置的 ...
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说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。医疗器械经营企业变更《医疗器械经营企业许可证》的许可事项后，应当依法向工商行政管理部门办理 九条市、区县食品药品监督管理部门应加强对医疗器械经营企业的监督检查。监督检查的主要内容包括：(一)企业名称、企业法人代表或负责人及质量管理人员 ...
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