经营和使用单位的直接接触药品人员的健康检查工作应遵守本暂行办法。直接接触药品的人员，是指药品生产企业从事药品生产、仓储、质量管理部门的全体人员及其他 或县以上专门从事体检的工作单位。定点机构应当设立健康检查工作管理机构或配备相关人员，制定相关管理制度和工作程序，具备与健康检查项目相适应的专业人员和仪器 ...
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负责直属单位国有资产和财务监管，负责固定资产和技术装备的购置和审核、申报；管理规费，组织审计。(二)人事教育处负责局机关和直属事业单位的机构编制、人事 实施医药从业人员职业资格认定制度；负责局机关离退休人员管理和保卫工作。(三)药品注册处监督实施药品法定标准，初拟国家委托的药品质量标准；初审新药、仿制 ...
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方案的通知》(国办发(2006)51号)精神，市政府决定在全市范围内开展整顿和规范药品市场秩序专项行动，特制定本方案。 一、指导思想以“三个代表”重要思想为 单位的各种违法、违规行为。3.检查内容：医疗机构招、投标制度执行情况，药房药品质量管理和医院制剂加工使用情况。开展临床用药监控，加强临床合理用药 ...
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质量体系认证和监督实施产品安全认证制度。(五)监督实施药品生产质量、经营质量、医疗机构制剂和中药材生产质量管理规范；依法核发药品生产企业、经营企业、医疗机构 或临床验证；审定医疗器械新产品研制；审批医疗器械广告；负责组织审查、管理医疗器械、制药机械、医用生物材料、体外诊断试剂和卫生材料产品的企业标准； ...
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生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。(二)增加食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处的职责。(三)划入卫生 (九)监督实施药物非临床研究、临床试验管理规范和药品生产、经营、医疗机构制剂等质量管理规范及认证制度;依法核发药品生产、经营许可证和医疗机构制剂许可证。 ...
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查处的职能。(三)划入卫生部门承担的保健品许可的相关职能。(四)增加杭州口岸药品进口备案的职能。 二、主要职责(一)贯彻执行国家和省、市有关食品、 容器的法定标准;组织实施药品分类管理制度;监督实施药物非临床研究质量、临床试验质量、药品生产质量、中药饮片质量、医疗单位制剂质量的管理规范;负责药物非临床 ...
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地方性法规，组织拟定、修订规范性文件；组织协调有关部门起草食品、保健品、化妆品安全管理方面的地方性法规，并拟定综合监督政策；负责行政执法监督，组织本机关听证 ，组织实施国家药品分类管理制度，监督实施处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则；监督实施药品经营质量管理规范，依法核发药品经营许可证；依法 ...
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开展对全省食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处工作；根据省政府或国家食品药品监督管理局授权，组织协调开展全省食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督活动； 的初审、形式审查及日常监督管理。(十一)监督实施药品、中药材生产、经营质量及医疗单位制剂等质量管理规范及认证制度；负责核发药品、医药器械生产、经营 ...
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的综合监督职责，建立健全食品、保健品、化妆品安全监测与评价体系；根据省食品药品监督管理局部署和市政府授权，组织协调开展食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督 批发、零售企业资格认定制度；监督实施处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则；组织实施药品经营质量管理规范；负责药品零售企业许可证核发；发布 ...
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，并负责规范性文件的审核与备案；组织有关部门起草地方性食品、保健品、化妆品安全管理方面的法规、规章和综合监督政策；负责行政执法监督和听证工作，承担行政 材料和容器标准；组织实施药品分类管理制度；监督实施药品生产、中药材生产、药物非临床研究、药物临床研究和医疗机构制剂质量管理规范；负责医疗机构制剂注册及 ...
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