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审评中认为有必要时,可增加对某些研究项目的要求。该申请被批准后,生产企业继续考查药品质量并完成试行质量标准的转正工作。第四章新药的技术转让及基本要求第 人大法律(1)条第二十五条申请新药技术转让的单位,国家有关规定交纳审批费。第二十六条本规定国家药品监督管理局负责解释。第二十七条本规定自1999 ...
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、论文、软件、数据库等研究成果均应注明重点研究室名称,专利申请、技术成果转让、申报奖励国家有关规定办理。 第六章经费管理 第二十二条国家、地方和项目依托单位均应当投入相应配套的建设和运行经费,并对经费使用进行规范管理。建立有效机制,多渠道筹措资金。第二十三条 ...
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检查合格的药品生产企业由省级药品监督管理局核发新版《药品生产企业许可证》。(四)国家药品监督管理局将对省级药品监督管理局的换证工作加强监督并组织抽查,对 监督管理局统一印制,并国家有关规定收取工本费。各省、自治区、直辖市药品监督管理部门必须高度重视此次换证工作,积极稳妥地组织进行。切实通过换证工作 ...
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》和《中医药创新发展规划纲要(2006-2020年)》提出的重点任务,加强国家中医药管理局重点研究室的规范化建设和科学化管理,进一步提高解决中医药临床及产业关键问题 奖励国家有关规定办理。第六章 经 费第二十三条 国家、地方和项目依托单位应当投入相应配套的建设和运行经费,并对经费使用进行规范管理。 ...
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除向投标人收取招标文件费外,可暂向中标人收取招标代理服务费。国家对此有新规定时,国家有关规定执行。 二、 明确药品招标收费原则。招标文件费应招标 履行登记、审批、备案及其他手续的一律不得收费。 五、加强药品招标收费的监管。加大药品招标收费的检查力度,依法严肃处理收费中的违规行为。对招标代理机构、 ...
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除向投标人收取招标文件费外,可暂向中标人收取招标代理服务费。国家对此有新规定时,国家有关规定执行。二、明确药品招标收费原则。招标文件费应招标单位 履行登记、审批、备案及其他手续的一律不得收费。五、加强药品招标收费的监管。加大药品招标收费的检查力度,依法严肃处理收费中的违规行为。对招标代理机构、 ...
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规定》要求的药品零售连锁企业,本《规定》进行整改、规范。有关部门在换证验收中对其整改情况进行检查。国家药品监督管理局二000年四月二十三日药品 通知开办地发给《药品经营企业许可证》。(四)开办地药品监督管理部门的审查工作严格掌握开办条件,不允许放宽条件审查和超越条件卡、克。审查工作在15日内 ...
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规定》下发之前,已经依法开办而未达到《规定》要求的药品零售连锁企业,本《规定》进行整改、规范。有关部门在换证验收中对其整改情况进行检查。 严格掌握开办条件,不允许放宽条件审查和超越条件卡、克。审查工作在15日内完成并上报审查结果。第九条 本规定国家药品监督管理局负责解释。第十条 本规定自发布 ...
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为止。六、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)和卫生厅(局)严格按照《办法》的要求开展工作。在工作中积极探索和积累经验,认真解决实际 符合要求的资格认定申报资料报国家食品药品监督管理局。第四十二条申请资格认定的医疗机构,应国家有关规定缴纳资格认定费用。第四十三条本办法由国家食品 ...
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,我局对开办药品生产、经营企业的有关规定重申如下:一、各级药品监督管理部门应认真领会江泽民总书记“三个代表”的论述,以国家整体利益为重,站在对人民群众的 ,一定保证药品监督管理的方针、政策的一致性,严格按照有关规定开展工作。对不工作程序、规定和要求,擅自乱开办、乱审批药品生产经营企业的部门,一经 ...
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