药品监督管理局应当在受理申请后30日内对试制情况、条件、数据、资料的真实性、规范性、完整性进行检查，现场抽取样品，通知当地省、自治区、直辖市药品检验所 的；(五)临床研究中弄虚作假的；(六)未及时报告严重不良事件的；(七)已有证据证明试验药物无效的；(八)违反《药品临床试验质量管理规范》其它情况的；( ...
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注册申请，应当直接向国家食品药品监督管理局提出。申请人应当对申报资料全部内容的真实性负责。第十条 两个以上单位共同作为新药申请人的，应当向其中药品生产企业 十四条 临床试验中出现大范围、非预期的不良反应或者严重不良事件或者有证据证明临床试验用药物存在严重质量问题时，国家食品药品监督管理局或者省、自治区 ...
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，被调查人应当在笔录上逐页签字或者按指纹，并在笔录终了处注明对笔录真实性的意见。笔录修改处，应当由被调查人签字或者按指纹。被调查人拒绝签字 记录》(附表16)。合议应当根据认定的违法事实，依照有关药品、医疗器械管理法律、法规和规章的规定，分别提出如下处理意见：(一)违法事实清楚，证据确凿，程序合法的， ...
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泄露其姓名、身份、居住地、举报内容等情况。第二十条 举报人应当对举报内容的真实性负责。举报人借举报之名故意捏造事实诬告他人或进行不正当竞争的，应当承担 结案（移送）日期举报事由案情处理情况货值金额拟报奖金额由审核单位填写货值金额认定报奖金额市食安办审核意见年 月 日市财政局审核意见年 月 日奖励兑现 ...
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药品广告审查办法实施细则第一章总则第一条 为加强药品广告管理，保证药品广告的真实性和合法性，根据《中华人民共和国广告法》(以下简称《广告法》)、《中华人民共和国 中对药品组份的宣传与食品药品监督管理部门批准的内容不符、或者编造科学无法证实的实验数据和产品作用机理以及利用公众人物、专家、患者和医生的名义 ...
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各部门名称、相互关系、部门负责人)；(五)企业负责人、部门负责人简历；依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门 ，向国家食品药品监督管理局提出意见。申请企业应当对其申报材料全部内容的真实性负责。第五条企业申请认证范围含有注射剂、放射性药品、国家食品药品监督 ...
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机构在登记食品安全举报时，应当提示举报人实名举报，同时提示举报人匿名举报将无法获得举报奖励，并详细记录举报人姓名或者名称、联系方式、举报时间；被举报人姓名 材料的真实性负责。第十二条 执法监督机构应当在接到办案机构报送的材料之日起3个工作日内对举报人是否符合奖励条件、举报内容、办案机构建议认定的举报 ...
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各部门名称、相互关系、部门负责人)；(五)企业负责人、部门负责人简历；依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门 的日常监管情况，向省局提出意见。申请企业应当对其申报资料全部内容的真实性负责。第五条企业申请认证范围含有注射剂、放射性药品、国家局规定的生物制品 ...
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、相互关系、部门负责人）；（五）企业负责人、部门负责人简历；依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表,并标明所在部门及岗位 情况，向国家食品药品监督管理局提出意见。申请企业应当对其申报资料全部内容的真实性负责。第五条企业申请认证范围含有注射剂、放射性药品、国家食品药品监督 ...
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奖励：举报情况与查办事实完全相符，积极协助现场调查，能够详细提供违法事实关键证据和票据，按涉案货值金额的8—10%奖励举报人； 二级奖励：举报情况与查办 ，定期对举报奖励制度的执行情况进行检查。 第二十条 举报人应对所举报内容的真实性负责。举报人借举报之名故意捏造事实诬告他人或进行不正当竞争的，以及 ...
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