资料,包括具体研究方法、内控标准、实验数据、统计分析等详细资料。对于流感病毒核酸类定性检测试剂,建议着重对以下分析性能进行研究。1.流感病毒核酸 》(2000年版),化学工业出版社附件2: 流行性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料指导原则一、前言本指导原则旨在指导注册申请人对流行性感冒病毒(以下简称流感 ...
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吸入毒性(根据物化参数和用途决定是否需要,下同)及中毒急救治疗措施等。C 药效资料室内活性测定(LD50、LC50、EC50或EC90等)及申请田间试验的试验作物、防治 )参照新农药。 2.1.2.9 其它资料 2.1.3 正式登记在临时登记的基础上补充下列详细资料。 2.1.3.1 正式登记申请表 ...
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,还应提供超氧化物歧化酶(SOD)在人体内口服吸收利用率、体内代谢等的国内外研究资料,证明超氧化物歧化酶(SOD)可经口服吸收。第十三条 申请注册以下列原料生产 的原料生产的保健食品,申请注册时还应提供原料生产企业的详细资料,原料的制备工艺和详细的质量标准,包括原料中大孔吸附树脂残留物的标准和权威机构 ...
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申请表》(见附件6的附表6-1),并补充提交下列中文资料(临时登记已提供了详细资料的,在正式登记时重复资料可不再要求提交)及肥料样品:1.生产者基本 申请者应当填写《肥料续展登记申请表》(见附件6的附表6-2),并提交下列资料:(1)生产厂商原登记证复印件。(2)产品使用面积、施用作物、应用效果和主要 ...
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无误。本通知书连同有关绘图(..................张)合共..................页。签署:..........姓名/名称:........日期:..........2.拥有人的详细资料(略)3.进行指明工序的处所(略)4.工程性质(略)5.排放点及有关设备的详情(略)6. ...
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正确无误。本通知书连同有关绘图(..................张)合共..................页。签署:..........姓名/名称:....日期:..........2.拥有人的详细资料(略)3.进行指明工序的处所(略)4.工程性质(略)5.使用燃料/工序设备(略)6.绘图请 ...
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本通知书连同有关绘图(..................张)合共..................页。 签署:.......... 姓名/名称:........ 日期:.......... 2.拥有人的详细资料(略) 3.进行指明工序的处所(略) 4.工程性质(略) 5.排放点及有关设备的详情 ...
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本通知书连同有关绘图(..................张)合共..................页。 签署:.......... 姓名/名称:.... 日期:.......... 2. 拥有人的详细资料(略) 3. 进行指明工序的处所(略) 4. 工程性质(略) 5. 使用燃料/工序设备(略) ...
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.毒性反应的评估这是安全性试验的重要组成部分。invivo的方案必须提供毒性反应的详细资料。除目的基因可能导致的毒性外,导入系统的安全性评价至为重要,其 并严格执行(实施)标准操作程序,以确保体细胞治疗的安全、有效。二、申报资料(一)体细胞治疗制剂的名称、选题目的与依据、国内外研究现状或生产使用情况1 ...
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、室)。2.如加工方法、规格质量不一致(剂型和含量一致),则要求下列资料:(1)填写“农药临时登记申请表”。(2)产品化学:加工厂情况。产品标准及标准编制说明: 好的标签。使用说明书的项目内容应与标签的内容一致,可以更详细些。五、其它已有的资料和样品:如产品鉴定证书、产品稳定性试验、药效、毒理学、产品 ...
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