属于本部门、本单位有特殊要求，或者采购项目技术要求复杂特殊以及国家另有法律法规的项目，如土建工程、医疗设备、药品、其他进口机电设备等经长春市财政局政府采购 设备（品牌、型号、配置、价格）及协议供货经销商中选择协议供货经销商进行协议供货采购。具体的协议供货方式、标准和要求在相关文件上另行规定。（四）采购 ...
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产品注册证书； （三）采购进口药品，应当查验药品进口批准证明文件和进口检验质量报告书；采购进口医疗器械，应当查验医疗器械进口注册证书，有进口质量检验要求的，应当 的监督管理情况进行综合评估，并及时向社会公布评估结果。 第五章法律责任 关联法规：全国人大法律（1）条第四十五条违反本办法规定的行为，有关 ...
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机构采购需求、资金筹措情况、基础设施条件及进口设备免税申请等信息。使用财政资金采购的医疗机构，须按照国家有关规定完成论证、报批工作。（六）与潜在供应商 良好职业道德，客观公正、廉洁自律、遵纪守法；（二）熟悉国家有关招标投标的法律、法规和政策，具有招标评审工作经验；（三）具有大学本科及以上学历，具有高级 ...
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时的证明文件可为《药品注册批件》或《医疗器械注册批件》；3、境外申请人申请批签发时，仍按照《药品进口管理办法》办理批签发的申请，且遵循 台帐和相关记录。 记录项(适用性条款)49 有特殊要求的物料应根据国家相关法规要求进行采购和进货检验 查执行情况。 5(适用性条款)六 生产过程控制 50 采取外购分 ...
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"授权委托书"；（三）销售人员的身份证原件（需与复印件现场对照）、复印件。购进进口药品时，除应向供货单位索取上述资料外，还应索取加盖供货单位质量管理 《医疗器械监督管理条例》及其相关法律、法规、规章和《石家庄市药品医疗器械使用监督管理办法》的情况；（二）负责医疗器械的采购、储存、使用等全过程质量监督、 ...
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分析和处置等全程管理；（四）保障医学装备正常使用；（五）收集相关政策法规和医学装备信息，提供决策参考依据；（六）组织本机构医学装备管理相关人员 装备的，应当按照国家有关规定严格履行进口设备采购审批程序。第二十三条医疗卫生机构应当加强医学装备采购合同规范管理，保证采购装备的质量，严格防范各类风险，确保 ...
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分析和处置等全程管理；（四）保障医学装备正常使用；（五）收集相关政策法规和医学装备信息，提供决策参考依据；（六）组织本机构医学装备管理相关人员 装备的，应当按照国家有关规定严格履行进口设备采购审批程序。第二十三条医疗卫生机构应当加强医学装备采购合同规范管理，保证采购装备的质量，严格防范各类风险，确保 ...
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已经失效的第二类、第三类医疗器械。除进口的且国外使用过的属于大型医用设备的医疗器械外，医疗机构使用的第二类、第三类医疗器械，经省食品药品 职权：(一)抽取药械样品进行检验；(二)查验医疗机构采购药械的票据和有关账簿等凭据；(三)依法采取行政强制措施；(四)法律、法规规定的其他职权。抽样检验不得收取费用 ...
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药品的管理；（八）不合格药品和退货药品的管理；（九）与药品质量有关设施设备（如空调、去湿机、温湿度计等）使用的管理；（十）有关药品质量管理 批准证明复印件，并加盖企业印章；接受或者购进进口疫苗的，还应当索要《进口药品通关单》复印件，并加盖企业印章。医疗机构应建立采购档案，妥善保管以上资料。第十五条 ...
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自动许可的进出口货物审批《中华人民共和国对外贸易法》省级商务行政主管部门345进口机电设备采购招标代理业务的招标代理机构的资格认定《中华人民共和国招标投标法》省级 、省政府规章有新设定的行政许可事项，从其规定。2、法律、行政法规、国务院决定设定的行政许可事项，依法需要省级机关初审、由国家最终作出许可 ...
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