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,以正确指导用药。第十四条 麻醉药品精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品、外用药品、非处方药品在其中包装、大包装和标签、 局长:郑筱萸二000年十月十五日附件:化学药品与生物制品说明书格式X X X X说明书[药品名称]通用名:商品名:英文名:汉语拼音:本品主要成分及其化学名称为:其 ...
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第一节 基本要求第二十三条 药物的临床试验(包括生物等效性试验),必须经过国家食品药品监督管理局批准;必须执行《药物临床试验质量管理规范》。关联法规:国务院部委 化学药品,Z代表中药,S代表生物制品。第二百零九条 麻醉药品精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的注册申请,除按照本办法的规定办理外,还 ...
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需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。第二十条原料药的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时 四分之一。第五章其他规定第二十八条麻醉药品精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品等国家规定有专用标识的,其说明书和标签 ...
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根据《麻醉药品精神药品管理条例》的有关规定,国家食品药品监管局、公安部、卫生部决定将4-甲基甲卡西酮(Mephedrone)列入第一类精神药品管理,包括4-甲基甲卡西酮及其可能存在的盐、化学异构体、酯和醚。 自公告施行之日起,未经批准,任何 ...
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销售药品,也不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。第三章 对药品使用的监督管理第十条社区卫生服务机构设置的药房,使用面积应与其医疗规模相适应 ,也不能购进和使用其它医疗机构配制的制剂。不具备资格的不得购进、使用麻醉精神药品。第十八条社区卫生服务机构应采取集中招标和统一配送的方式采购药品 ...
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药品监督管理局、中华人民共和国海关总署第4号令)中有关麻醉精神药品的要求办理。教学、科研等蛋白同化制剂和肽类激素的进口,可以免检。 二、蛋白 《进出口企业资格证书》或《对外贸易经营者备案登记表》、《组织代码证书》复印件;药品生产企业进口本企业所需原料药和制剂中间体(包括境内分包装用制剂),应当报送《 ...
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:(一)以医疗、科学研究或者教学为目的;(二)有保证实验所需麻醉药品精神药品安全的措施和管理制度;(三)单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒 名单及其变更情况,定期报送所在地设区的市级人民政府卫生主管部门,并抄送同级药品监督管理部门。医务人员应当根据国务院卫生主管部门制定的临床应用指导原则,使用 ...
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条例 国务院 2003.10.1 9 反兴奋剂条例 国务院 2004.3.1 10 疫苗流通和预防接种管理条例 国务院 2005.6.1 11 麻醉药品精神药品管理条例 国务院 2005.11.1 12 易制毒化学品管理条例 国务院 2005.11.1 13 国务院关于加强食品等产品安全监督管理 ...
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医疗机构应当立即采取必要的控制措施,同时报告所在地区级卫生行政部门、公安部门和药品监督管理部门。区卫生局在接到报告后应立即向市卫生局上报,市卫生局负责 鄂卫发[2005]100号)二○○五年十二月十四日附件:湖北省卫生厅关于加强麻醉药品精神药品管理的通知各市、州卫生局,部、省属医疗机构:为加强对医疗 ...
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、发证日期附表)所属区域区街道居民委员会居民小组经营范围中药饮片□中药材□中成药□化学药制剂□抗生素制剂□生化药品□生物制品(预防性生物制品除外)□麻醉药品精神药品:一类□二类□医疗用毒性药品□仓库地址法定代表人职务技术职称企业负责人职务技术职称质量负责人职务技术职称办公及仓储情况仓储总面积(㎡) ...
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