的统一规定。是基于标准化领域中需要协调统一的技术事项才制定的，它是从事生产、建设及商品流通的一种必须要符合要求的门槛以及共同遵守的技术依据。其 监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验应当按照规定抽样，并不得收取任何费用。所需费用按照国务院规定列支。 第二种是委托关系，《进出口商品检验法》 ...
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年4月9日，在国会委员会审议阶段，Kefauver议案遭到了反对，其对药品生产企业的强制注册要求被删减。不仅如此，1962年6月8日，背着Kefauver 忧虑和关注，构成了规制机构关注焦点和发展演进的内在逻辑。 [17] 对药品规制的批评者对这一点也表示认同，布雷思韦特（Braithwaite）这样 ...
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外国人、外国企业或者外国其他组织在中国申请专利和办理其他专利事务的，应当委托依法设立的专利代理机构办理。 中国单位或者个人在国内申请专利和办理其他专利 会同国务院专利行政部门制定药品上市许可审批与药品上市许可申请阶段专利权纠纷解决的具体衔接办法，报国务院同意后实施。 第七十七条为生产经营目的使用、许诺 ...
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说明书的更新必须通过药监部门的批准， 其中需要投入大量的时间和成本， 以致药品生产企业要么望而却步要么费尽周折申请更新， 而无论何种结果都不可避免造成说明书的更新存在 机构实施， 而医师的超说明书用药与新药研发毫无关联， 亦不属于由药品研制者委托的临床实验行为，其性质应为医疗行为的一种，本质上是属于 ...
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说明书的更新必须通过药监部门的批准， 其中需要投入大量的时间和成本， 以致药品生产企业要么望而却步要么费尽周折申请更新， 而无论何种结果都不可避免造成说明书的更新存在 机构实施， 而医师的超说明书用药与新药研发毫无关联， 亦不属于由药品研制者委托的临床实验行为，其性质应为医疗行为的一种，本质上是属于 ...
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说明书的更新必须通过药监部门的批准， 其中需要投入大量的时间和成本， 以致药品生产企业要么望而却步要么费尽周折申请更新， 而无论何种结果都不可避免造成说明书的更新存在 机构实施， 而医师的超说明书用药与新药研发毫无关联， 亦不属于由药品研制者委托的临床实验行为，其性质应为医疗行为的一种，本质上是属于 ...
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说明书的更新必须通过药监部门的批准， 其中需要投入大量的时间和成本， 以致药品生产企业要么望而却步要么费尽周折申请更新， 而无论何种结果都不可避免造成说明书的更新存在 机构实施， 而医师的超说明书用药与新药研发毫无关联， 亦不属于由药品研制者委托的临床实验行为，其性质应为医疗行为的一种，本质上是属于 ...
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逐步实现全面配备，优先使用基本药物。提高基本药物实际报销水平。规范和整顿药品生产流通秩序。 支持中医药事业发展，坚持中西医并重，发展中医医疗和预防保健服务 、信访等管理职能和服务资源，构建社区综合管理和服务平台，有效承接基层政府委托事项。坚持培育发展和管理监督并重，推动社会组织健康有序发展，发挥其提供 ...
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摘要： 分析了新《食品安全法》颁布前基层农产品质量安全监管的困境, 主要集中于农业主管部门监管的农产品生产种植环节, 质监、工商与农业主管部门共管的农产品流通环节, 食品药品监督管理以及卫生和计划生育主管部门监管的农产品餐饮环节。探讨了新《食品安全法》颁布后过渡期基层农产品质量安全 ...
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7月19日，国务院总理温家宝主持召开国务院常务会议，认定这次假药事件是一起因药品生产企业齐二药的采购和质量检验人员严重违规操作、使用假冒药用辅料制成假药投放 承担赔偿责任。审理该案的法院认为，虽对原告所用的原三名献血者的血液委托南阳市卫生防疫站再次进行检测时，HIV呈阴性，但因未能提供原新野县血站三名 ...
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