药学专业刊物上作广告。 第十六条医疗、药品、医疗器械广告不得含有下列内容：（一）表示功效、安全性的断言或者保证；（二）说明治愈率或者有效率；（三 产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用”。医疗器械产品注册证明文件中有禁忌内容、注意事项的，广告中应当显著标明“禁忌内容或者注意事项详见说明书”。 第十 ...
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的缺陷，造成患者损害的情形较为常见。该类损害的发生与药品、消毒药剂、医疗器械等医疗产品的生产者、销售者未尽到法定义务直接相关。为了更好维护患者权益，方便患者 不符合该标准”。具体而言，认定药品缺陷主要依据的是国家或地方制定的药品质量标准，不符合药品质量标准的，就应被认定为缺陷药品。但能不能反向解释为， ...
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制度的必要性和紧迫性，中国消费者需要平等的权利。要保证产品召回的有效运行，除了完善的制度外还要权威有力的产品召回行政主管机关。本文试图以此出发，对我国产品 ，局限于部门立法，缺乏统一协调。产品召回的监管职责主要由各级质量技术监督部门负责，药品、医疗器械等专业性较强的产品由各级药品监督管理部门负责。以上 ...
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患者权利和卫生体系质量的法律》(Loino2002-303du4mars2002relativeauxdroitsdesmaladesetalaqualitedusystemedesante)第98条规定，卫生制品缺陷造成的损害应适用无过错责任，适用的对象包括药品、疫苗或者医疗器械等卫生产品，也包括 ...
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的责任。依据《侵权责任法》第 59 条的规定，医疗产品责任实行无过错责任。因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷，或者输入不合格的血液造成患者损害的， 法解释学的基本法则，篡改立法本意。第二，根据比较法的经验，国外有关产品质量责任的损害通常是指缺陷产品之外的人身和财产损害。如欧盟指令第 9 条即规定损害是1 ...
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问题也应是群体性。由于原告不能提供其他同类事故的发生证据以证明手术感染病变与产品质量有因果关系。因此驳回其请求 . （2）武汉肖女士，也是因注射隆胸后 只能由人们根据身体健康状况决定是否要就医。并且医生提供的是专业知识，药物及其他器械只是辅助性的方法而已。（3）美发师的服务是常规化的，可以反复进行。而 ...
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器材，则需自付一半以上的费用。据统计，2007年俄罗斯国民自身用于医疗的费用约2400亿卢布，占俄罗斯GDP的1%，加上俄政府投入的费用， 国内市场需求与提升自身竞争力，大量私人医疗器械企业不惜从国外采购更加先进的产品。在近四年内，俄罗斯进口医疗器械产品数量激增(年增长率超过10%)。2008年进口 ...
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制度的原则、执法主体、召回标准、召回程序和法律责任作出法律上的界定，以保证产品召回制度的法律权威性。另外，对于具体的操作规范，可以由国务院或其负责 涉及除食品、化妆品、保健品、药品、医疗器械及机动车外的其它大部分产品质量的检测与召回，食品、化妆品、保健品、药品、医疗器械则由即将设立的国家食品药品监督 ...
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机构营利性目标的影响下，往往无法获得与病情相对应且必要的、保证质量的医疗服务，久之则导致医疗市场中常见的逆向选择和道德风险问题。在我国，一些医疗机构 以药养医的盈利模式，加之多层次的医药流通体制，使得药品、医疗器械价格居高不下，患者往往无法获得使用那些高性价比的医疗手段，在挤出效应的作用下退出医疗服务 ...
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