、法规主要是指违反《中华人民共和国药品管理法》以及为贯彻该法而制定的《中华人民共和国药品管理法实施办法》、《药品生产质量管理规范》等法律、法规。上述法律和 ，生产者、销售者是否出于营利目的并不影响本罪的成立。行为人的主观故意表现在生产领域内有意制造假药，即认识到假药足以危害人体健康而对此持希望或放任的 ...
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的法律、法规主要是指违反《中华人民共和国药品管理法》以及为贯彻该法而制定的《中华人民共和国药品管理法实施办法》、《药品生产质量管理规范》等法律、法规。上述法律和法规中 ，即符合本罪成立的法定结果，这说明本罪在犯罪形态上属危险犯。而生产、销售假药对人体健康造成严重危害的则属结果加重犯，对其处以较重的刑罚 ...
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疫苗上市许可持有人应当建立疫苗电子追溯系统,与全国疫苗电子追溯协同平台相衔接,实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查。疾病预防控制 。第二十四条疫苗应当按照经核准的生产工艺和质量控制标准进行生产和检验,生产全过程应当符合药品生产质量管理规范的要求。疫苗上市许可持有人应当按照规定对 ...
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。第七条医疗器械行业组织应当加强行业自律，推进诚信体系建设，督促企业依法开展生产经营活动，引导企业诚实守信。[1-2]第二章医疗器械产品注册与备案第八条 之日起30个工作日内对申请资料进行审核，按照国务院食品药品监督管理部门制定的医疗器械生产质量管理规范的要求进行核查。对符合规定条件的，准予许可并发给 ...
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第七条 医疗器械行业组织应当加强行业自律，推进诚信体系建设，督促企业依法开展生产经营活动，引导企业诚实守信。 第二章 医疗器械产品注册与备案 第八条 第一类 之日起30个工作日内对申请资料进行审核，按照国务院食品药品监督管理部门制定的医疗器械生产质量管理规范的要求进行核查。对符合规定条件的，准予许可并 ...
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。第七条医疗器械行业组织应当加强行业自律，推进诚信体系建设，督促企业依法开展生产经营活动，引导企业诚实守信。 第二章医疗器械产品注册与备案 第八条第一类 之日起30个工作日内对申请资料进行审核，按照国务院食品药品监督管理部门制定的医疗器械生产质量管理规范的要求进行核查。对符合规定条件的，准予许可并发给 ...
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项的规定，国务院领导不属于各部和该委员会的全国性的行政工作。国家食品药品监督管理局作为国务院直属机构，接受国务院的领导。 4.根据《宪法》第89条 28日修订)第9条授权国务院药品监督管理部门制定《药品生产质量管理规范》，第32条授权国务院药品监督管理部门制定国家药品标准。 [7]《中华人民共和国宪法 ...
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部门工作人员玩忽职守或者滥用职权，造成国家和人民利益遭受重大损失的，就应承担监督管理过失责任。 监督过失理论源自日本刑法理论，是为解决当今高度工业化社会越来越多 公司的全面工作，但其并没有按照国家药品生产质量管理规范组织和管理企业的生产经营活动。如GMP要求药品生产企业必须有足够的资质合格的技术人员， ...
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部门工作人员玩忽职守或者滥用职权，造成国家和人民利益遭受重大损失的，就应承担监督管理过失责任。 监督过失理论源自日本刑法理论，是为解决当今高度工业化社会越来越多 公司的全面工作，但其并没有按照国家药品生产质量管理规范组织和管理企业的生产经营活动。如GMP要求药品生产企业必须有足够的资质合格的技术人员， ...
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许可证制度；三是，对处方药与非处方药实行分类管理制度；四是，对药品生产企业、经营企业，严格按照《药品生产质量管理规范》（GMP）和《药品经营 ，在温饱问题解决之后，人民群众对健康越来越关注，卫生环境、医疗保健已经成为生活质量的重要内容。因此，进一步加强和完善卫生法律制度建设，应当坚持以人为本，着眼于人 ...
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