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体系,提高技术装备水平。建设覆盖全省的省、市、县三级电子监控、药品不良反应信息化系统。 积极发展体育事业。积极开展形式多样的全民健身活动和群众性体育 重要依据。 完善监测评估制度,加强监测评估能力建设,强化对规划实施情况跟踪分析。省人民政府有关部门要加强对规划相关领域实施情况的评估,接受省人民代表大会 ...
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小君的《法定行政程序实证研究:从司法审查角度的分析》、马怀德主编的《行政程序立法研究:行政程序法草案建议稿理由说明书》,姜明安主编的《行政程序研究》 弊端》,《法学》2006年第1期。 [61]宋华琳《药品不良反应与政府监管制度改革:从安徽欣弗事件引发的思考》,《法学》2006年第9期。 [62]叶 ...
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小君的《法定行政程序实证研究:从司法审查角度的分析》、马怀德主编的《行政程序立法研究:行政程序法草案建议稿理由说明书》,姜明安主编的《行政程序研究》 弊端》,《法学》2006年第1期。 [61]宋华琳《药品不良反应与政府监管制度改革:从安徽欣弗事件引发的思考》,《法学》2006年第9期。 [62]叶 ...
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小君的《法定行政程序实证研究:从司法审查角度的分析》、马怀德主编的《行政程序立法研究:行政程序法草案建议稿理由说明书》,姜明安主编的《行政程序研究》 弊端》,《法学》2006年第1期。 [61]宋华琳《药品不良反应与政府监管制度改革:从安徽欣弗事件引发的思考》,《法学》2006年第9期。 [62]叶 ...
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如果药品生产厂家不按规定要求规范制作药品说明书,为了不影响药品销路而故意删除药品说明书中'不良反应'说明,尽管该药品质量合格,仍属有'缺陷'之产品。仍应负产品 还应当支付丧葬费、死亡赔偿金、死者生前抚养的人必需的生活费等。如三鹿奶粉事件最终赔偿解决方案:患儿18岁前相关疾病可免费治疗、医保自付部分可到 ...
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的分级管理各医疗机构必须按照抗菌药物特点、临床疗效、细菌耐药、不良反应以及当地社会经济状况、药品价格等因素,将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三类 (试行)》的要求进行报告的医院感染事件,并规定了这些医院感染事件医院感染具体是指:10例以上的医院感染暴发事件;发生特殊病原体或者新发病原体的 ...
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安全性和有效性的; (三)通过对同类产品临床试验或者临床使用获得的数据进行分析评价,能够证明其安全性和有效性的。 将第二款删除 修改理由:医疗器械器械事关 将直接危害到患者的身体健康和生命安全,将造成重大医疗事故或不良反应,严重影响国家对药品的行政监管,必须给予严惩,一旦发现本条规定的情形必须立即责令 ...
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,单独设立非法人体试验罪。 五、我国刑法单独设罪应对非法人体试验的具体分析 我国刑法单独设立非法人体试验罪势在必行。笔者认为,所谓非法人体试验罪是指 Event)是患者或者临床试验受试者接受一种药品后出现的不良医学事件,但并不一定与治疗有因果关系。及时报告不良事件有利于正确、科学、及时评估人体试验的 ...
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手术后,医务人员再三明确叮嘱患者应按时滴用抗生素眼药水,否则会产生眼部炎症等不良反应,但患者疏忽大意不遵医嘱,在医务人员复查并告知其遵行医嘱后,仍未遵行 、手术同意书、手术麻醉记录单、病理资料、护理记录”等。而主观性病历,是指医疗机构的医务人员对病情观察、对病史的了解和掌握进行的综合分析所做的记录, ...
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二)超说明书用药的原因分析 根据《处方管理办法》的规定,医师应按照药品说明书中的药品适应症、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。 事故并不鲜见,其最具代表性的是 2010 年上海发生的阿瓦斯汀事件。 阿瓦斯汀是由美国食品药品管理局批准的第一个抗肿瘤血管生成药物, 被批准的适应症为 ...
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