》因其编撰的复杂性和系统性，只能具有相对稳定性，而基于保护公众用药安全的需要，药品标准必须不断与时俱进，因此，药事监管部门可以随时根据新情况颁布新的、更为安全的 措施，并在随后修改相应的标准。易言之，基于重大而紧迫的公共利益需要，药品生产和销售企业的行为可以在缺乏事先公布的标准的情况下受到禁止，但不应 ...
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承担连带责任的后果，实际上是由其先行承担了对外的无过错赔偿责任。在药品生产企业发生大规模药害侵权不足以承担赔偿责任时，医疗机构可能无法承受无过错赔偿 ，第258、260页。 [18]参见卫生部等六部委联合下发的《进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见》（卫规财发[2009]7号）。 [19]同注[8 ...
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以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。 修改理由：为了便利基层执法，在 。构成犯罪的移送司法机关，追究刑事责任： 修改理由：为了便利基层执法和贯彻药品管理法实施条例第六十八条规定，严格管理医疗机构人员应当在本条中明确依照 ...
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专利强制许可的负面效果也不容忽视。因此尽管目前防控禽流感形势依然严峻，但采取药品专利强制许可必须慎之又慎，如果采取的时机不合适或是方式不正确，必然会影响 有效的应急措施，如实行快速审批，实行快速审批的药物，药品检验所优先安排检验和药品标准复核[5]，对于有关药品生产经营企业予以充足的资金支持，加快相关 ...
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药品管理法第七条之规定，药品的生产企业必须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监管部门批准并发给《药品生产许可证》；药品管理法第四十八条还规定， 罪。 足以严重危害人体健康的认定 刑法界对此意见不一：第一种意见认为，只要行为人生产了能够危害人体健康的假药，无论这些假药是否卖出，患者是否使用，或者 ...
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重要性就不言而喻了，但目前这种权利的行使还存在很大的不确定性。1.实施药品专利强制许可的背景1994年底,各国在乌拉圭回合谈判的基础上,将知识产权纳入到 有效的应急措施，如实行快速审批，实行快速审批的药物，药品检验所优先安排检验和药品标准复核[5]，对于有关药品生产经营企业予以充足的资金支持，加快相关 ...
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人民法院受理的医疗诉讼案件多达170万件，其中涉及药物纠纷的占37％，药品生产、经营企业成为被告已不鲜见。依照我国现行法律和法规，大多数药物纠纷案件 过错责任和推定过错责任范畴，只能适用过错责任原则或公平过错责任原则，因此生产经营者只要没有过错，就不必承担法律责任；特殊情况下，人民法院行使自由裁量权。 ...
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人民法院受理的医疗诉讼案件多达170万件，其中涉及药物纠纷的占37％，药品生产、经营企业成为被告已不鲜见。依照我国现行法律和法规，大多数药物纠纷案件 过错责任和推定过错责任范畴，只能适用过错责任原则或公平过错责任原则，因此生产经营者只要没有过错，就不必承担法律责任；特殊情况下，人民法院行使自由裁量权。 ...
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、免予刑事处罚的适用。对于适用缓刑的，应当同时宣告禁止令，禁止犯罪分子在缓刑考验期内从事药品生产、销售及相关活动。 销售少量根据民间传统配方私自加工的药品 第一百四十二条规定的假药、劣药难以确定的，司法机关可以根据地市级以上药品监督管理部门出具的认定意见等相关材料进行认定。必要时，可以委托省级以上药品 ...
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共同犯罪论处: (一)提供资金、贷款、账号、发票、证明、许可证件的; (二)提供生产、经营场所、设备或者运输、储存、保管、邮寄、网络销售渠道等便利条件 、免予刑事处罚的适用。对于适用缓刑的,应当同时宣告禁止令,禁止犯罪分子在缓刑考验期内从事药品生产、销售及相关活动。 销售少量根据民间传统配方私自加工的 ...
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