加强城乡卫生监督机构能力建设；强化医疗卫生服务行为和质量监管，完善医疗卫生服务标准和质量评价体系，规范管理制度和工作流程，加快制定统一的疾病诊疗规范；加强 。强化政府监管责任，完善监管体系建设，严格药品研究、生产、流通、使用、价格和广告的监管。落实药品生产质量管理规范，加强对高风险品种生产的监管。严格 ...
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害责任的法律适用 根据《药品管理法》第２５条和《医疗机构药事管理暂行规定》第３２条的规定，医疗机构应制定自配制剂质量标准，按照标准进行 出版社２００３年版，第４２９页。 [3]参见杨立新：《中国医疗损害责任制度改革》，《法学研究》２００９年第４期。 [4]ＳｅｅＺｈｕＷＡＮＧ，ＫｅｎＯｌｉｐｈａｎｔ， ...
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的专业知识，开方及治疗的医务人员以及政府的管理机构。[⑦]医院类似与处方药零售商，因此不承担严格责任。 3．处方药品和医疗设备案件中的伤害风险的可预见性 美 条例》对医疗器械产品实行上市前的严格审批，上市后对其质量进行监督，而建立医疗器械产品召回制度是防止上市后产品造成人身伤害和损害健康非常有效的一种 ...
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责任。”南通市中级人民法院在王某诉南通医学院附属医院输血感染丙肝医疗损害赔偿案中写到：“南通市卫生局下设的血液质量管理委员会对血液复检认定为合格，但因科学技术 规章等，也从来没有认可血液属于产品。《献血法》明确规定我国实行无偿献血制度，无偿捐献的血液不得买卖，公民临床用血时只交付用于血液的采集、储存 ...
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卫生、药监、物价、财政、纪检监察等部门参加的医疗机构药品集中招标采购机构，负责本地区医保定点医院药品的招标采购工作。二是建立评标专家库，专家库成员向 解决，积极稳妥地淘汰一批不符合条件的药品生产企业和批发企业。加快实施《药品生产质量管理规范》（GMP）和《药品经营质量管理规范》（GSP）认证的步伐，使 ...
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西平片，10天后，患者再次来到卫生院就诊，因服用药物后出现不适症状，同日前往市医院急诊，留院观察1天，后因病情严重于3天后转至省医院，被 处方药与非处方药分类管理制度。药店作为药品的经营企业，从事药品经营活动应当遵守药品经营质量管理规范，建立健全药品经营质量管理体系，保证药品经营全过程持续符合法定要求 ...
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的医疗设备环境中，医疗工作环境良好，安全设备齐全，并建立了感染控制制度以及医事检验品管理制度时，医疗 人员才能主张信赖原则。[19]其次，医疗人员及患者的医学 也是正确的，因而对王某中毒事故没有过错。制药厂违反法律规定，生产的药品不符合质量要求，虽已 受到卫生部门的行政处罚，但对原告中毒后的经济损失还 ...
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医疗服务关键环节和领域的行为准则。第十二条医疗机构应当依照有关法律、法规的规定，严格执行药品、医疗器械、消毒药剂、血液等的进货查验、保管等制度。 和要求的行为。具体流程参见《医院投诉管理办法(试行)》。第十九条卫生主管部门应当督促医疗机构落实医疗质量安全管理制度，组织开展医疗质量安全评估，分析医疗质量 ...
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器械采购、检查、保管制度。医疗器械、药品必须符合国家标准，保证质量;药品、医疗器材必须定期检查，妥善保管。 4.建立在押人员医疗档案管理制度。对在押人员的疾病 、病因不明需确诊病情等需要出所就医的，医生应当及时报告所长同意后送医院诊断治疗。 2.对在押人员住院治疗的，看守所应当通知办案机关及其亲属，并 ...
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一时期，我国仿效西方国家设立了卫生部，负责全国的医药卫生工作，从而使得医药卫生管理制度日趋完备。由于晚清政府对医生采取放任政策，致使医生品流芜杂，庸医盛行， 、《中医药条例》、《献血法》、《医疗器械监督管理条例》以及《放射事故管理规定》、《中药饮片生产质量管理办法》等等。而在上述立法之外，我国还出台了 ...
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