3月15日起施行。最高人民法院2013年12月23日最高人民法院关于审理食品药品纠纷案件适用法律若干问题的规定(2013年12月9日最高人民法院审判委员会第1599 其承担相应责任的，人民法院应予支持。第十四条生产、销售的食品、药品存在质量问题，生产者与销售者需同时承担民事责任、行政责任和刑事责任，其 ...
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。最高人民法院2013年12月23日法释〔2013〕28号最高人民法院关于审理食品药品纠纷案件适用法律若干问题的规定(2013年12月9日最高人民法院审判委员会第1599 。没有前述标准的，应当以食品安全法的相关规定为依据。第七条食品、药品虽在销售前取得检验合格证明，且食用或者使用时尚在保质期内，但经 ...
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15日起施行。 最高人民法院 2013年12月23日 法释〔2013〕28号 最高人民法院关于 审理食品药品纠纷案件适用法律若干问题的规定 (2013年12月9日最高人民法院审判委员会第1599次会议通过) 为 ...
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复议或者向人民法院提起行政诉讼，该有权行政机关或者人民法院已经依法受理的，国家食品药品监督管理总局不受理其行政复议申请。第九条行政复议办公室应当自行政复议 案卷，对当事人提供的证据进行调查、核实，必要时可以实地调查取证或者委托地方食品药品监督管理部门调查取证。第十四条申请人、第三人可以查阅被申请人提出 ...
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、精神药品罪，是指依法从事生产、运输、管理、使用国家管制的麻醉药品、精神药品的单位和个人违反国家有关规定，向吸食、注射毒品的人提供国家管制的麻醉药品、 本罪的犯罪主体是特殊主体，即依法从事生产、运输、管理、使用国家管制的麻醉药品、精神药品的人员或单位。（4） 主观方面是故意。一是明知提供行为的违法性； ...
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利益不得不采取一种避重就轻的措施，即为了公共健康的目的，对取得专利权的药品，国务院专利行政部门可以给予制造并将其出口到符合中华人民共和国参加的有关国际 发挥弹性，处理肆虐本国的重大流行性疾病。 3、国际上各个国家公共利益与药品专利的斗争及相关案例 南非是深受艾滋病害的非洲国家，南非是TRIPS协议生效 ...
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行使仍然存在诸多问题，所以必须对此有充分的理性认识。 1. TRIPS框架下关于药品强制许可的规定 强制许可的规定最早出现在1883年的《保护工业产权巴黎 多哈宣言》（以下简称《多哈宣言》），赋予成员国在公共健康危机下对药品专利行使强制许可权。 《多哈宣言》的意义在于承认出于 TRIPS公共政策的目标 ...
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： 1．医疗机构配制制剂，必须经省级人民政府卫生行政部门审核同意，由省级人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》 灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，经国务院或者省级人民政府药品监督管理部门批准，在规定期限内，医疗机构制剂可以在指定的医疗机构之间 ...
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不支付高额专利使用费的情况下，为国内艾滋病患者生产低成本的Merck抗艾药品Efavirenz。该药价格将因此从每月67美元降至38.5美元，降幅50%。在 并希望在未来两年内将接受患者的能力提高到15万人。但高昂的药品价格成了他们最大的阻力。06年8月500名艾滋患者在GlaxoSmithKline ...
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不能背离标签（off-label），FDA认为背离标签的广告将使得企业疏于对上市药品进行监控，从而会威胁FDA管理的根基。但是根据职权法定原则，FDA的权限 能否做上述规定呢？华盛顿法学会就此起诉FDA，法院司法审查的要点在于：FDA的药品广告权限，从哪里开始？到哪里结束？ 第四，随着越来越多的药物由 ...
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