进行了分析,并给出了解决对策。 关键词：风险意识; 预算管理; 内控制度; 作为药品创新研发的企业,研发成果质量的好坏直接对社会医疗体系有着重大的影响,为了保证各项 需设备、材料等所需要大额资金审批权限应做到合理规范,不能随意变更。在医药研发行业中供应链管理存在着特殊的模式,其材料零散、复杂、多变而且 ...
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并没有区分开杂和假来。 2001 年最高人民法院、最高人民检察院《关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》(下称《伪劣商品犯罪 危害性。我们知道,只要签订了销售伪劣产品的合同,即合同成立,就必然破坏国家产品质量管理秩序,损害买方的合法权益。根据民法的有关规定,买卖合同原则上是诺成 ...
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。对于中药饮片，也必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。在司法实践中，应当 必须依据国家发给的批准文号进行，由于无生产药品资格的企业不能依法获取药品生产的批准文号，因而未取得批准文号生产的药品就是假药；（2）对无经营药品 ...
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《医疗事故处理条例》、《中医药条例》、《献血法》、《医疗器械监督管理条例》以及《放射事故管理规定》、《中药饮片生产质量管理办法》等等。而在上述立法之外，我国还出台了包括《病害动物和病害动物产品生物安全处理规程》、《动物源性食品检疫检测实验室质量控制规范》、《高致病性禽流感 ...
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容器经国务院质量监督检验检疫部门认定的检验机构检验合格，方可出厂销售。 运输危险化学品的船舶及其配载的容器，应当按照国家船舶检验规范进行生产，并经海事管理机构 依法给予处分。 第八章附则 第九十七条监控化学品、属于危险化学品的药品和农药的安全管理，依照本条例的规定执行；法律、行政法规另有规定的，依照其 ...
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容器经国务院质量监督检验检疫部门认定的检验机构检验合格，方可出厂销售。 运输危险化学品的船舶及其配载的容器，应当按照国家船舶检验规范进行生产，并经海事管理机构 给予处分。 第八章 附 则 第九十七条 监控化学品、属于危险化学品的药品和农药的安全管理，依照本条例的规定执行；法律、行政法规另有规定的，依照 ...
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管理办法（试行）》； （四）《保健食品标识规定》； （五）《保健食品良好生产规范》（GB 17405）； （六）保健食品批准证书及核准的产品配方、工艺； （ 、检查内容、检查流程及检查纪律，确定企业的检查陪同人员。听取企业生产、经营状况及质量管理等情况的介绍。 （二） 在企业相关人员陪同下，分别对企业 ...
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管理的职权是法定的。政府机构改革旨在通过合理设置政府部门，科学确定职责分工，达到管理规范、办事高效的目标。针对目前的现状，需要注意两点：第一，政府及下属 和组织领导，引导、督促生产者、销售者加强产品质量管理，提高产品质量，组织各有关部门依 法采取措施，制止产品生产、销售中违反本法规定的行为，保障本法的 ...
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又无法回避的实务难题。 根据定义，药品说明书是药品生产企业提供的,经国家食品药品监督管理局（SFDA）审核批准,包含药品的安全性、有效性等重要科学数据、结论 原因……。”第十四条还规定：“医师……，按照诊疗规范、药品说明书……开具处方。”另外，《医疗机构药事管理规定》第十八条也规定：“医疗机构应当遵循 ...
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