根据我国目前的药品不良反应报告制度框架，一旦出现药品不良反应事件，应该由企业、医疗机构或个人向省级药品监督、卫生管理部门或同级药品不良反应监测中心报告， 早在2003年12月，国家药品不良反应监测中心曾发布信息通报，提示克林霉素注射液可引起严重不良反应——胃肠道反应、过敏反应，也可出现肝功能异常、肾 ...
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国家药品监督管理局和卫生部联合发布《药品不良反应监测管理办法（试行）》，把不良反应定义为：“主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或 “国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业药品、经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关严重不良 ...
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国家药品监督管理局和卫生部联合发布《药品不良反应监测管理办法（试行）》，把不良反应定义为：“主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或 “国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业药品、经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关严重不良 ...
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国家药品监督管理局和卫生部联合发布 了《药品不良反应监测管理办法（试行）》，把不良反应定义为：主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的 或 相当高的公信力，应该是成本效益最好的解决途径。六，处理药品不良事件赔偿原则我国民事赔偿制度主要适用实际损失补偿原则，赔偿范围、赔偿项目和计算方法都有 ...
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监测年度报告（2018）》显示，2018年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》149.9万份，较2017年同期增长10%。该数据一方面说明 规范、行业标准和临床路径等有关要求开展诊疗工作，严格遵守医疗质量安全核心制度，做到合理检查、合理用药、合理治疗。 在对患者用药过程中，医疗机构 ...
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下称齐二药）生产的亮菌甲素注射剂，因此初步诊断药物存在问题，随即停止使用该药并及时上报药品不良反应监测中心。2006年7月19日，国务院总理温家宝主持召开国务院常务会议，认定这次假药事件是一起因药品生产企业齐二药的采购和质量检验人员严重违规操作、使用假冒药用辅料制成 ...
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调整。欧盟各国在依据1985年《欧共体产品责任指令》制定产品责任法、确立严格产品责任制度后，又依据1992年《欧洲产品安全指令》制定产品安全法，建立产品召回制度 应当召回。何谓重大损害，可以借鉴《药品不良反应报告和监测管理办法》第29条对药品严重不良反应的规定，若服用该药品引起死亡；致癌、致畸、致出生 ...
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简称齐二药）生产的亮菌甲素注射剂，因此初步断定该药物存在问题，随即停止使用该药并及时上报药品不良反应监测中心。2006年7月19日，国务院总理温家宝主持召开国务院常务会议，认定这次假药事件是一起因药品生产企业齐二药的采购和质量检验人员严重违规操作、使用假冒药用辅料制成 ...
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44%的消费者获得了很多转基因食品的知识。星联案中只有小范围的消费者产生并不严重的不良反应并获得了巨额赔偿，而且美国公司及时的撤回了产品。因此，该案只是使得 方面，我国目前采用的以产品为基础的强制标识制度是符合我国的社会经济发展的。2007年4月17日发布的《国家食品药品安全十一五规划》的主要任务中， ...
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和注册第三章疫苗生产和批签发第四章疫苗流通第五章预防接种第六章异常反应监测和处理第七章疫苗上市后管理第八章保障措施第九章监督管理第十章 中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害,相关各方均无过错的药品不良反应。下列情形不属于预防接种异常反应:(一)因疫苗本身特性引起的接种后一般反应；(二) ...
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