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审批,防止重复建设。 关于申请《药品生产许可证》的申请办法,根据我国《药品管理法实施条例》第三条规定:开办药品生产企业,应当按照下列规定办理《药品生产 规定:除中药饮片的炮制外,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产生产记录必须完整准确,药品生产企业改变影响药品质量的 ...
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网站向社会公布。 将草案第二十七条第一款修改为:(质量公告)对药品生产企业、经营企业药品质量(包括国家基本药物)抽验结果,国家或省级食品药品监督管理 药品经营许可证》的企业或个人处购进药品的,违反本办法第六条的规定,从中药材专业市场或其他集贸市场购进中药饮片的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正, ...
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批准,并发给药品批准文号;但是,生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。 (四)药品必须符合 要加强质量管理,产品必须符合国家标准。麻醉药品新品种的研制,必须由研制单位编制计划,报经卫生部批准后方可进行。研究试制完毕后,按有关新药审批办法办理, ...
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加强我国商品在国际市场上的竞争能力,促进我国商品对外贸易的发展。 对于中药来说,商标是区别不同中药生产企业产品质量的标记,是中药是否合法经营的依据,是中药 ,如果原料来源不同,就很难保证药效相同。商标保护中涉及中药的范围包括:中药材的品质、中药饮片、地理标识、中成药、制药专用机械设备及其配套装置、中药 ...
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有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品 和第一类精神药品;麻醉药品和第一类精神药品不得零售定点生产企业应当依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定,将麻醉药品和精神药品销售给具有麻醉药品 ...
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暂行规定》、《医师暂行规定》、《医院诊所管理条例》、《卫生防疫暂行办法》、《传染病管理办法》、《工业企业卫生设计办法》、《职业病范围和职业病患者处理办法》 》、《中医药条例》、《献血法》、《医疗器械监督管理条例》以及《放射事故管理规定》、《中药饮片生产质量管理办法》等等。而在上述立法之外,我国还出台了 ...
//www.110.com/ziliao/article-293894.html -了解详情
应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策,防止重复建设。第八条开办药品生产企业,必须具备以下条件:(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程 认证合格的,发给认证证书。《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。第十条除中药饮片的炮制外,药品必须按照国家药品 ...
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食品和特色食品。中医药产业,依托现有龙头企业和平台,重点发展中药饮片中药配方颗粒等,推动有效中药成分研究和中药制剂标准化、产业化推广。智能网联汽车, 质量安全水平。强化勘察设计质量源头治理,细化各方全过程质量管理责任和追溯体系,完善建设工程消防管理创新管控机制,强化安全生产风险防控机制,以新技术应用 ...
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,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。”同时《医疗机构药品监督管理办法(试行)》对药品的储存要求作出了详尽的规定。首先,医疗 应当按照药品属性和类别分库、分区、分垛存放,并实行色标管理。药品与非药品分开存放;中药饮片、中成药、化学药品分别储存、分类存放;过期、变质、被污染等药品 ...
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益。 (三)与保健食品相关的司法认定 国家食品药品监督管理局在《保健食品注册管理办法(试行)》中规定:保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、 人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗 ...
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