的说明书、标签应当标明下列事项：（一）通用名称、型号、规格；（二）生产企业的名称和住所、生产地址及联系方式；（三）产品技术要求的编号；（四） 直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证：（一）医疗器械生产企业未按照要求提交质量管理体系自查报告的；（二）医疗器械经营企业、使用单位未依照本 ...
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的说明书、标签应当标明下列事项：（一）通用名称、型号、规格；（二）生产企业的名称和住所、生产地址及联系方式；（三）产品技术要求的编号；（四） 直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证：（一）医疗器械生产企业未按照要求提交质量管理体系自查报告的；（二）医疗器械经营企业、使用单位未依照本 ...
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的说明书、标签应当标明下列事项：（一）通用名称、型号、规格；（二）生产企业的名称和住所、生产地址及联系方式；（三）产品技术要求的编号；（四） 直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证：（一）医疗器械生产企业未按照要求提交质量管理体系自查报告的；（二）医疗器械经营企业、使用单位未依照本 ...
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》；对不符合规定条件的，不予批准，但应当书面说明理由。经营企业凭《医疗器械经营许可证》办理工商登记。申请人对不予批准可以在15日申请复议或向 不改正的，可以处违法所得10倍以上50倍以下罚款，并责令停业整顿,直至吊销许可证. 修改理由:为了防止出现违法成本比守法成本低的情况，加大执法威慑力，防止再犯， ...
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酒类特种批发许可证》、《进口酒类特种零售许可证》 广西壮族自治区酒类管理条例 1998年12月30日 26 医疗器械生产、经营 省级药品监督管理部门审批，或《医疗器械经营企业许可证》 医疗器械监督管理条例 国务院24次常务会议通过 1999年12月28日 27 设立麻醉药品生产单位 卫生部会同国家 ...
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规定的期限予以保存。国家鼓励采用先进技术手段进行记录。其次，医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的 ；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证。据此，A市B区食品药品监督管理局针对牙科诊所使用 ...
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新闻为名刊登所谓“新闻广告”，从中捞取好处，损害社会主义新闻事业的声誉。有的广告经营单位为了争揽广告，采取请客送礼、多付“手续费”、吃“回扣”等不正当手段。 的证明文件： （一）申请人的《营业执照》复印件； （二）申请人的《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》复印件； （三）申请人是 ...
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判处有期徒刑12年，剥夺政治权利2年，并处罚金人民币1600万元。 案例二微信代购医疗物品需相关资质 日前，江西南昌西湖区人民检察院发布消息，擅自销售美瞳的网 直接接触眼角膜，有较高的风险，必须经过相关部门审批，在获取《医疗器械经营企业许可证》后方可开展销售。 根据《医疗器械监督管理条例》，开办第一类 ...
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第311号杭州富春江医院与杭州康健医疗器械有限公司买卖合同纠纷上诉案 裁判要旨 法院认定，越炜公司系取得医疗器械经营许可证的合法企业，其陆续供给富春江医院的卫生 其债权转让不具有可信性之抗辩理由不能成立，法院不予采信。 4． 企业往来业务合同上没有加盖合法有效的公章但有法定代表人或其他有授权的代表人 ...
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人员资格或者职称的人员[37]，主要是医生、护士、药师和其他卫生技术人员，如医疗器械的操作人员等。法规确定的医务人员的注意义务主要包括： （1）取得 “企业法人的法定代表人和其他工作人员，以法人名义从事的经营活动，给他人造成经济损失的，企业法人应当承担民事责任。”这里也没有提及雇主通过举证证明自己尽到 ...
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