卫生主管部门作为推进医药卫生体制改革。拟订药品、医疗器械相关法律法规草案，制定卫生、食品安全、药品、医疗器械规章，依法制定有关标准和技术规范的部门， 器械的质量，强化政府监管责任，便于事前监管和责任追究，应当将所有从事医疗器械经营活动的经营者都应当经所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门审查批准 ...
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符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。第三十二条医疗 监督管理部门和卫生计生主管部门报告。医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械存在前款规定情形的，应当立即停止经营，通知相关生产经营企业、使用单位、消费者，并 ...
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符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。第三十二条 医疗 管理部门和卫生计生主管部门报告。医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械存在前款规定情形的，应当立即停止经营，通知相关生产经营企业、使用单位、消费者，并 ...
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符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。第三十二条医疗 监督管理部门和卫生计生主管部门报告。医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械存在前款规定情形的，应当立即停止经营，通知相关生产经营企业、使用单位、消费者，并 ...
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上述两个案例，从口腔诊疗所涉及的医疗器械方面做简要法律分析。 一方面，医疗器械的购进及使用都必须严格遵守《医疗器械监督管理条例》的相关规定。首先，医疗 规定的期限予以保存。国家鼓励采用先进技术手段进行记录。其次，医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的 ...
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单位的广告业务，停止固定形式印刷品广告业务的处罚决定，分别由核发《广告经营许可证》、《固定形式印刷品广告登记证》的工商行政管理机关作出。停止其他广告 医疗器械经营企业作为申请人的，必须征得医疗器械生产企业的同意。申请人可以委托代办人代办相关事宜。 申请人和代办人应熟悉国家有关广告管理的相关法律、法规 ...
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把患者维权推向了暴力道路。5、公立医院与药品和医疗器械经营企业营利之间的矛盾公立医院与药品经营和医疗器械企业之间的利润之争，突出的表现在回扣上。 的监管依据都散见于《执业医师法》、《护士条例》《医疗事故处理办法》《医疗机构管理条例》等法律法规中，现行卫生行政部门的执法权主要来自国务院对卫生行政部门职责 ...
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和改进之中。自1949年建国以后，依据我国在各个时期调整医疗纠纷的主导法律不同，可以将有关医疗损害赔偿法律法规的历史进程分为四个阶段： 第一阶段是初步摸索阶段： 文书及有关资料的。（3）医务人员未尽告知义务的赔偿责任。因药品、医疗器械的缺陷造成损害的，根据《产品质量法》的规定实行无过错责任。草案第61 ...
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改进之中。自1949年建国以后，依据我国在各个时期调整医疗纠纷的主导法律不同，可以将有关医疗损害赔偿法律法规的历史进程分为四个阶段： 第一阶段是初步摸索阶段： 医学文书及有关资料的。 (3)医务人员未尽告知义务的赔偿责任。因药品、医疗器械的缺陷造成损害的，根据《产品质量法》的规定实行无过错责任。草案第 ...
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saving clause）指明，州法律只有在与FDCA有直接正面冲突的情况下无效。州的普通法也同样适用该条款。议会在1976年制定了对医疗器械的享有优先适用 第208条冲突，根据该规则为了与安全相关的原因允许可混合安全制动设备的选择。那么上诉人Geier所依据州侵权法规则妨碍了这一规则的立法目标的 ...
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