生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。原发证机关应当自收到申请之 进行质量管理和质量检验的机构、人员以必要的一起设备； （四）具有保证药品质量的规章制度； 以上说明，第一，只有具有上述的条件，才有资格申请开办药品 ...
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须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》 文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究 ...
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指定的部门提出，报卫生部、国家医药管理局审查批准后下达执行。 2．麻醉药品经营单位的设置，由省级卫生行政部门会同医药管理部门提出，报卫生部、国家医药局 部门根据医疗需要制定，经省级卫生行政部门审核后，由医药管理部门下达给指定的毒性药品生产、收购、供应单位，并抄报卫生部、国家医药管理局和国家中药管理局。 ...
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医师名单及其变更情况，定期报送所在地设区的市级人民政府卫生主管部门，并抄送同级药品监督管理部门。医务人员应当根据国务院卫生主管部门制定的临床应用指导原则，使用麻醉 药品的申请；情节严重的，处1万元以上3万元以下的罚款，有药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构执业许可证的，依法吊销其许可证明文件。（十 ...
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益即相关监管部门的行业监管秩序，也无法由此认定犯罪成立。 从陆勇海外代购药品行为性质来看，一方面，其自己作为一名白血病患者需要购买药物进行治疗；另一方面， 打击上。因而，首先，应该运用日常行政监管手段加强对药品的安全维护，建立完善有效监管机制确保药品生产、销售有序健康运行；其次，在出现违法违规行为时， ...
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将会产生无法控制的消费者大规模受害问题，因此，从消费者保护的角度而言，让食品、药品的制造商采取万全举措保证产品的品质，并对其他从业者可能存在的违反保护消费者人身健康义务的举动保持应有的警惕，对其他从业者提供的为食品、药品生产所必需的原料、产品进行严格的检查，特别是在能够以较小的负担即可施行 ...
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将会产生无法控制的消费者大规模受害问题，因此，从消费者保护的角度而言，让食品、药品的制造商采取万全举措保证产品的品质，并对其他从业者可能存在的违反保护消费者人身健康义务的举动保持应有的警惕，对其他从业者提供的为食品、药品生产所必需的原料、产品进行严格的检查，特别是在能够以较小的负担即可施行 ...
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适用对象出发对足以严重危害人体健康做出了限定。《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》第3条规定：经省级 必须依据国家发给的批准文号进行，由于无生产药品资格的企业不能依法获取药品生产的批准文号，因而未取得批准文号生产的药品就是假药；（2）对无经营药品 ...
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糖浆和治疗霍乱的“古埃及药方”（Egyptiancures）的兴趣就更为浓厚，这也为药品市场的扩展和繁荣提供了可能。在此背景下英美两国开始了对创新 年4月9日，在国会委员会审议阶段，Kefauver议案遭到了反对，其对药品生产企业的强制注册要求被删减。不仅如此，1962年6月8日，背着Kefauver ...
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成为产业利益特别是大企业利益的代表者。[⑤] 在中国，1998年之前卫生部药政局是药品监督管理的法定监管机构，而国家医药管理局作为对下属国营医药企业资产运营有着 被修订为《医药品副作用被害救济·研究振兴调查机构法》，根据该法的规定，药品生产企业和销售商每年4月1日－7月31日向日本专门负责医药品副作用 ...
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