生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。原发证机关应当自收到申请之 应当自收到企业申请之日起6个月内，组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》惊醒认证；认证合格的，发给认证证书。 3．认证检查员的构成。国务院 ...
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自2000年7月1日起施行。 二○○○年四月三十日 药品经营质量管理规范 第一章 总 则第一条 为加强药品经营质量管理，保证人民用药安全有效，依据《中华人民共和国药品 ；不具有法人资格的企业指其最高管理者。首营企业：购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。首营品种：本企业向某一药品 ...
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进行认证；对认证合格的，发给认证证书。《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。第十条除中药饮片的炮制外， 有下列行为之一的，由其上级主管机关或者监察机关责令收回违法发给的证书、撤销药品批准证明文件，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的 ...
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，药品生产企业、经营企来都要依《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》要求经营，这样的话，药品的质量是能够得到保障的，立法要将从有 方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。⑤《中华人民共和国 ...
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《药品生产许可证》等手续。药监局经初步审查，认为中医医院的行为涉嫌违反《药品管理法》的相关规定，予以立案调查。经查实，某中药材有限公司并未销售给中医医院水 生产、经营和使用等环节还存在一些不规范的问题，个别生产企业存在着不按《药品生产质量管理规范》（GMP）要求生产，甚至外购散装饮片，加工包装等行为； ...
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、刑事责任等法律责任乃至政治责任都作了细密完备的规定。可以说修订后的《药品管理法》已经基本上摆脱了特定历史环境打下的“管理法”烙印，体现了现代行政法治权利义务平衡 《药品管理法》第九条、第十六条，分别规定了《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》制度，但同时规定实施办法、实施步骤由国务院药品 ...
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的认证，取得认证证书。应当强调的一点是：《药品经营质量管理规范》的认证，由省级人民政府药品监督管理部门负责！2．关于申请认证的时间：新开办药品 4．关于通过互联网进行药品交易。关于通过互联网进行药品交易问题，国务院《药品管理法实施条例》规定：通过互联网进行药品交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构 ...
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意见摘要本办法与《药品生产质量管理规范》相比对医疗机构要求较低，明显有宽纵医疗机构的嫌疑，处罚规则模糊没有可操作性，本办法中对数项在药品管理法》 理由：为了便利基层执法，在本办法中应当明确对本条事项的具体处罚内容，应当按照药品管理法第八十条处罚 将草案第三十条修改为：（轻微违规处理：进货记录、保存、 ...
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的内容。在编写格式和内容方面，参照了世界卫生组织(WHO)的《药品生产质量管理规范》。在一般性建筑设计及卫生要求方面，参照GB 14881—1994《食品企业 的质检人员。质检人员必须具有中专以上学历；采购人员应掌握鉴别原料是否符合质量、卫生要求的知识和技能。4.5从业人员上岗前必须经过卫生法规教育及 ...
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法规主要是指违反《中华人民共和国药品管理法》以及为贯彻该法而制定的《中华人民共和国药品管理法实施办法》、《药品生产质量管理规范》等法律、法规。上述 销售假药罪的法定刑处罚。[2]司法解释编辑最高人民法院、最高人民检察院《关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》第三条 经省级以上 ...
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