、公布。”第八条规定：“国家对医疗器械实行产品生产注册制度。生产第一类医疗器械，由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书 5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款；情节严重的，由原发证部门吊销《医疗器械经营企业许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。”由此可见，医疗 ...

支付每台产品的组装费500元；老伴夕阳公司承担生产质量管理体系认证费用、金属加工磨具费用；老伴医疗公司承担知识产权费用、产品注册费用、生产许可证费用及其他 。根据国务院颁发的《医疗器械监督管理条例》第八条关于国家对医疗器械实行生产注册制度及第二十一条关于医疗器械生产企业在取得医疗器械产品生产注册证书后 ...

代理人曹海建，河南世纪唐人律师事务所律师。代理权限：一般代理。 被告安阳市康之源医疗器械有限责任公司。住所地：安阳市X路X路西。 法定代表人郝某某，该公司 。2、原告违反中华人民共和国卫生部制定的术前病案讨论、手术分级管理、病情告知的医疗诊疗核心制度，无术前病案讨论和手术预案，对患者出现的意外无评估， ...

胎音的多功能胎教仪在2005年2月1日后执行调整后的类别，即作为医疗器械管理。虽然，涉案产品作为用于听胎音的多功能胎教仪，在其生产和广告发布 审查了涉案广告的广告经营者及广告主的营业执照等资质证明，审查了用于证明涉案产品质量符合企业标准的委托检验报告及证明涉案产品广告内容真实性的认证证书，已尽到了合理 ...

胎音的多功能胎教仪在2005年2月1日后执行调整后的类别，即作为医疗器械管理。虽然，涉案产品作为用于听胎音的多功能胎教仪，在其生产和广告发布 审查了涉案广告的广告经营者及广告主的营业执照等资质证明，审查了用于证明涉案产品质量符合企业标准的委托检验报告及证明涉案产品广告内容真实性的认证证书，已尽到了合理 ...

是错误的。《医疗器械管理条例》是国务院发布的医疗器械的生产者、经营者、使用者都必须遵守的一种法律制度，其二十一条规定“医疗器械经营企业不得经营未经注册 保障和维护使用者的权利的前提是医疗器械必须是合格、符合国家器械标准的产品。《中华人民共和国产品质量法》第二十六条规定，产品质量应当符合下列要求：不存在 ...

故凌云科技公司生产、销售、宣传该产品无需办理医疗器械方面的行政审批。2、该产品不属于国家工业产品生产许可证制度管理范围，不需要办理生产许可证，因此，凌云 胎教仪是“三无产品”。2、用于听胎音的多功能胎教仪是医疗器械产品。3、企业标准是生产企业已上报相关行政部门并被认可的产品生产标准，并不能由生产企业 ...

故凌云科技公司生产、销售、宣传该产品无需办理医疗器械方面的行政审批。2、该产品不属于国家工业产品生产许可证制度管理范围，不需要办理生产许可证，因此，凌云 胎教仪是“三无产品”。2、用于听胎音的多功能胎教仪是医疗器械产品。3、企业标准是生产企业已上报相关行政部门并被认可的产品生产标准，并不能由生产企业 ...

部门批准的6826物理治疗及康复设备（属于二类医疗器械）；长峰公司的产品属于国务院药品监督管理部门批准的6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具（属于 组装生产的x–x系列双水平呼吸治疗仪产品质量评价的依据。2005年8月22日，东方公司取得医疗器械生产企业许可证，生产范围：Ⅱ类:Ⅱ－6821－9无 ...

分局反映。在117医院为原告动手术时，湖州市药品监督管理局德清县分局按照《医疗器械监督管理条例》第31条规定对原告体内取出的钢钉及时进行了查封并 系一级代理商，销售合法，产品的质量合格。⑵2001年11月1日杭州市工商行政管理局颁发的杭州晨信医疗器械有限公司的企业法人营业执照、2004年3月18日 ...