中某交了下列证据材料:1、营业执照、组织机构代码证、药品经营许可证、药品经营质量管理规范认证证书、税务登记证,以此证明被告焦作市云台山医某有限公司是合法 热原不符合规定。依据该检验报告,2009年9月30日,焦作市食品药品监督管理局对焦作市云台山医某有限公司下达责令改正通知书,要求立即停止销售劣药注射 ...
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许可证,GMP认证书,以证明被告具有生产合格药品的条件和能力,被告生产条件和能力符合药品生产质量管理规范要求。2、河南辅仁怀庆堂制药商品发货单 号、(楚州)药行罚字(2007)X号行政处罚决定书,认定上述单位经销使用被告生产利巴韦林注射液规格(1m1:0.1g、批号x)不符合规定,分别处以没收非法所得 ...
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事实。 对于上述事实,公诉人当庭出示了任职证明、岗位工作说明书、《国家药品生产质量管理规范》、X制药厂制订的清场工作各项标准操作程序及规定、医院出具 《药害事件原因分析报告》等书证;上海市公安局《现场勘验笔录》、上海市食品药品检验所《检验报告书》、上海市公安局损伤鉴定中心《鉴定书》等鉴定结论;证人X、 ...
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向郑某甲书面请示,提出拟以相关企业是否已经通过或正在申请通过药品生产质量管理规范认证为标准,决定是否同意换发文号。郑某甲明知该意见违反 内设机构和人员编制方案的通知》、国务院办公厅国办发[1998]X号《关于印发国家药品监督管理局职能配置内设机构和人员编制规定的通知》、国务院办公厅国办发[2003]X ...
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海丹公司所属制药厂制作了“健心胶囊”、“舒冠胶囊”、“舒心颗粒”的成品检验报告书,对药品的性状、鉴别、含量测定对项目进行了检验。 2005年3月30日,山海 要点是4.3,即申报批准文号所需样品的原始批生产记录不符合《药品生产质量管理规范》的要求。对质量、稳定性研究及样品检验的检查结果判定为否定的核查 ...
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海丹公司所属制药厂制作了“健心胶囊”、“舒冠胶囊”、“舒心颗粒”的成品检验报告书,对药品的性状、鉴别、含量测定对项目进行了检验。 2005年3月30日,山海 要点是4.3,即申报批准文号所需样品的原始批生产记录不符合《药品生产质量管理规范》的要求。对质量、稳定性研究及样品检验的检查结果判定为否定的核查 ...
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最高定价为1.57元/瓶,故不予认证。证据4,被告无异议,药品经营质量管理规范对药品存放阴凉库要求的相对湿度为45%-75%的事实,本院予以确认。 经审理查明 使用价格为13元/瓶)予以没收。浙江省衢州市药监局对衢州市协和医院使用原告生产的批号x-6、x-6替硝唑注射液进行抽检,其检验结果不符合规定, ...
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的《验收入库通知单》; 3、湖南天地恒一医药有限公司的《药品经营质量管理规范》(简称GSP)证书; 4、该批药品在湖南天地恒一医药有限公司仓库的《药品养护 的“新证据”,且原告拒绝质证;(2)、被告提供的证据1及证据3分别系药品生产企业和销售企业的资质类证书,但企业拥有该行业资质并不等同该企业生产或 ...
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大量药品被召回,原告应对此药品事件负责,且原告不是医学或相关专业人员,根据国家药品监督管理局颁布的《药品生产质量管理规范(1998年修订)》第四条 被告作出《关于丁玉芳等同志的任免通知》,该通知载明“虞某某同志不再担任生产管理部经理,工作另行安排”。之后,被告未明确安排原告其他工作岗位。2008年7月 ...
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地方工作实施意见的转发通知》,中国人民解放军第一军医大学(以下简称第一军医大学)移交广东省管理,独立办学,学校更名为南方医科大学,2004年8月31日前办理交接手续, 》又规定,新药申请所需的连续3个生产批号的样品,应当在取得《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产。因此,从1998年北生公司与南方 ...
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