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了药品不良反应监测专业机构的工作经验,并就如何 实施药品不良反应报告制度组织了讨论。局安全监管司司长白慧良作会议总结。现将郑筱萸局长、邵明立副 经过严格审批上市,虽然缓解了孕妇的妊娠反应,却导致了无臂胎儿。 这些触目惊心的药品不良事件足已证实药品都有各种不同的副反应、副作用这个道理。各种 物质吃的不 ...
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的药品不良反应报告和监测工作进行检查; (四)对本市发生的严重药品不良反应或群体不良事件组织调查、确认、处理和上报工作; (五)对已确认发生严重不良反应 的考核评价办法,定期对本辖区内药品生产、经营企业和医疗卫生机构实行药品不良反应零报告制度的情况进行调查、核实,并于每季度首月15日前汇总以书面报告报 ...
//www.110.com/fagui/law_295009.html -了解详情
的包装、贮存、保管和药品有效期内使用情况。 5. 监督检查社区卫生服务机构药品不良反应监测登记、报告、处理、封存情况,定期公示监测结果。 6. 监督检查 管理委员会讨论通过后方可购入。使用新药时,要注意临床观察,收集、整理、分析、反馈药物安全信息,并及时上报主管部门。 突发公共事件管理制度 1. 遵循 ...
//www.110.com/fagui/law_200744.html -了解详情
对有价值的信息报送市食品药品监督管理局信息中心。3、群体药品不良反应及突发药品不良事件由市食品药品监督管理局负责组织调查处理。接到报告后,药品安全 管理。(一)结合药品GMP认证及日常监管,对药品生产企业药品不良反应报告和监测的机构设置、制度建立和工作的开展情况进行全面检查;(二)结合药品GSP认证及 ...
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。征求意见工作要充分发挥省级ADR监测中心的作用,可采取问卷调查和集中座谈讨论等形式进行。二、各部门可结合自己的工作实践提出意见和建议,也 制定范围 (三)省级ADR监测中心的主要任务和责任 (四)ADR的报告程序和发生紧急不良事件时省级主管部门的处理程序 (五)ADR监测工作的奖罚规定三、请各省(区 ...
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或全国性重要活动期间。6.预防接种或学生预防性服药出现群体心因性反应或不良反应。7.个人全身受照剂量≥1Gy且受危害人数10人以下,或个人全 、县(市、区)疾病预防控制机构根据国务院卫生行政部门制定的突发事件报告规范,实施突发事件报告制度。1.突发事件的责任报告单位和责任报告人责任报告单位:各级卫生 ...
//www.110.com/fagui/law_197408.html -了解详情
委托实施执法监督工作。五、配合相关职能部门做好辖区内食品安全事件和药品、医疗器械突发性群体不良事件的组织救援、调查处置、后勤保障和善后处理等工作。 药品监督管理部门和乡镇食品药品监管办公室交办的其他工作。 食品药品安全工作例会制度第一条为进一步加强食品药品安全工作,强化各乡镇与食品药品监督管理部门之间 ...
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事件报告、举报电话。必要时,实行24小时双岗值班制度。任何单位和个人有权向人民政府及其有关部门报告突发事件隐患,有权向上级政府及其有关部门举报人民政府及其有关 接种、预防性投药、群体防护等措施的;(八)违反应急处理规定、延误时机造成不良后果的;(九)未按要求开展应急知识宣传教育的。第六十三条医疗卫生 ...
//www.110.com/fagui/law_30721.html -了解详情
条在传染病暴发、流行期间,对疫情实行日报告制度和零报告制度。第二十三条建立突发事件举报制度,公布统一的突发事件报告、举报电话。对报告、举报突发事件 采取应急接种、预防性投药、群体防护等措施的;(八)违反应急处理规定、延误时机造成不良后果的;(九)未按要求开展应急知识宣传教育普及的。第五十条医疗卫生机构 ...
//www.110.com/fagui/law_30628.html -了解详情
陈述和罪责问题与被告人进行辩论等,从表面上看与刑事和解的被害叙说及事件讨论极为相似,但二者的价值目标、程序前提及结果处理完全不同。刑事和解的 无立法保护之必要。根据我国国情,建立刑事司法过程(包括刑事和解过程) 的被害人人身保护制度有着特别重要的意义。立法应明确:出于影响司法效果的目的而对被害人的人身 ...
//www.110.com/ziliao/article-229968.html -了解详情
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