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和评价; (八)负责组织有关医药学专家对严重不良反应/群发事件进行再评价; (九)配合国家药品不良反应监测中心做好药品不良反应监测方法的研究,开展各省市间 考核评价办法,定期对本辖区内药品生产、经营企业和医疗卫生机构实行药品不良反应零报告制度的情况进行调查、核实,并于每季度首月15日前汇总以书面报告报 ...
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日前将上一年度的评价情况报国家药品不良反应监测中心。对死亡等严重病例,及时组织专家讨论分析。年度汇总评价情况及严重病例分析评价情况,及时报市食品药品 ,对有价值的信息报送市食品药品监督管理局信息中心。3、群体药品不良反应及突发药品不良事件由市食品药品监督管理局负责组织调查处理。接到报告后,药品安全监管 ...
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了药品不良反应监测专业机构的工作经验,并就如何 实施药品不良反应报告制度组织了讨论。局安全监管司司长白慧良作会议总结。现将郑筱萸局长、邵明立副 经过严格审批上市,虽然缓解了孕妇的妊娠反应,却导致了无臂胎儿。 这些触目惊心的药品不良事件足已证实药品都有各种不同的副反应、副作用这个道理。各种 物质吃的不 ...
//www.110.com/fagui/law_152075.html -了解详情
的包装、贮存、保管和药品有效期内使用情况。 5. 监督检查社区卫生服务机构药品不良反应监测登记、报告、处理、封存情况,定期公示监测结果。 6. 监督检查 管理委员会讨论通过后方可购入。使用新药时,要注意临床观察,收集、整理、分析、反馈药物安全信息,并及时上报主管部门。 突发公共事件管理制度 1. 遵循 ...
//www.110.com/fagui/law_200744.html -了解详情
或重大经济损失的;(4)不严格依法行政或治政不严、监督不力,造成严重不良政治影响或其他严重后果的;(5)在商务活动中损害政府形象或造成重大经济损失的;( 责的范围上与海南和重庆等地方性的行政问责制度并没有实质性的突破。虽然增加了关于用人失察、处理群体性和突发性事件不当等问责内容之外,但主要仍然限定于对 ...
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延长15个工作日。(5)调查终结后,办公室党组召开会议专门研究问责问题,党组讨论决定后,由州人民政府办公室作出行政问责决定(包括不予问责的决定)并及时 给予表扬奖励;对于执行不力的要给予通报批评,限期改正;对违反四项制度,造成严重不良影响的要依据《行政机关公务员处分条例》和行政负责人问责办法等有关规定 ...
//www.110.com/fagui/law_315054.html -了解详情
的制定范围 (三)省级ADR监测中心的主要任务和责任 (四)ADR的报告程序和发生紧急不良事件时省级主管部门的处理程序 (五)ADR监测工作的奖罚规定三、请各省(区 第三章 报告程序和要求第十二条 国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告。第十三 ...
//www.110.com/fagui/law_141465.html -了解详情
社会责任的法律制度。 关键词:公司社会责任价值标准多元化体系化 引言 2007年5月3日广东省部分患者使用了齐齐哈尔第二制药厂生产的亮甲素注射液出现严重不良反应。经中国 全国8个省,到案发时已导致11人死亡。这就是轰动全国的齐二药事件,我们在检讨药品监督工作的漏洞的同时,也应当清醒的认识到强调公司社会 ...
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典型的三级制裁体系,其中,刑事处罚处于最底层,以相关刑事法律为支撑、惩罚具有严重社会危害性的犯罪行为,治安处罚处于最底层,以《治安管理处罚法》为依托处罚一 在立法层面得到回应,其仍然处于学界的理论探讨阶段。劳动教养制度的废止,为再次讨论轻罪制度的建构提供了良好的契机。 (一)定性不定量概念模式 轻罪 ...
//www.110.com/ziliao/article-504964.html -了解详情
、地区性或全国性重要活动期间。6.预防接种或学生预防性服药出现群体心因性反应或不良反应。7.个人全身受照剂量≥1Gy且受危害人数10人以下,或个人全身受照射 。影响大,波及范围广,涉及人数多,出现大量病人或多例死亡,危害严重,符合下列情况之一的事件:1.传染性非典型肺炎疫情波及全市多个县(市、区),且 ...
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