。其他任何机关和个人都没有这一权力。 （二）县级以上卫生行政部门对医疗机构的监督管理的方式是进行监督、检查、指导、调查、取证、评审、提出处罚意见，和实施 》及其《实施细则》的案件进行调查、取证；（4）对经查证属实的案件向卫生行政部门提出处理或处罚意见；（5）实施职权范围内的处罚；（6）完成卫生行政部门 ...
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共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，国家食品药品监督管理局制定了《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，现予印发，请遵照执行。 国家食品 、包装用品以及调配药品的区域，应当符合卫生要求及相应的调配要求。第二十条医疗机构应当建立最小包装药品拆零调配管理制度，保证药品质量可追溯。第二十 ...
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共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，国家食品药品监督管理局制定了《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，现予印发，请遵照执行。国家食品 、包装用品以及调配药品的区域，应当符合卫生要求及相应的调配要求。第二十条医疗机构应当建立最小包装药品拆零调配管理制度，保证药品质量可追溯。第二十一 ...
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）等法律法规，制定本办法。第二条本办法适用于中华人民共和国境内医疗机构药品质量的监督管理，医疗机构购进、储存、调配及使用药品均应当遵守本办法。第三条 、设施、包装用品以及调配药品的区域，应当符合卫生要求及相应的调配要求。第二十条医疗机构应当建立最小包装药品拆零调配管理制度，保证药品质量可追溯。第二十一 ...
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不良事件报告制度的规定，指定专门人员负责监测和报告工作。发现药品不良反应和医疗器械不良事件的，应当按照规定及时上报，同时采取有效措施，防止不良后果扩大， 违反有关法律、法规和本办法的行为，应当及时依法查处。 食品药品监督管理、卫生行政部门发现医疗机构、广告发布者有违反本办法第三十五条规定行为的，应当 ...
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赠方提供药品生产或者经营许可证、药品批准证明文件的复印件、药品生产厂家或者法定机构出具的捐赠时的药品检验报告书复印件及国家规定的相关资料。不具备药品生产 证照的经营者名单。第三十条县以上药品监督管理部门应当加强对药品不良反应、医疗器械不良事件监测的监督管理；卫生行政部门应当加强医疗机构中药品不良反应、 ...
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所需的菌(毒)种，对于高致病性病原微生物，应当按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》规定，送至相应级别的生物安全实验室进行检验。关联法规：国务院行政法规 行政法规（1）条第四十六条县级以上卫生行政部门应当对辖区内医疗机构临床实验室的管理、质量与安全等情况进行监督检查，发现存在质量问题或者安全隐患时， ...
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程度，应当接受县级以上(含县级，下同)药品监督管理部门或卫生行政部门药事法律法规和专业知识的培训。第六条 医疗机构对直接接触药品的人员，每年应进行 药品；(三)采用柜台等形式对外销售药品；(四)个人设置的门诊部、诊所、社区卫生服务中心(站)以及企事业单位设置的卫生所、医务室、村卫生室等，向患者提供常用 ...
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需的菌（毒）种，对于高致病性病原微生物，应当按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》规定，送至相应级别的生物安全实验室进行检验。关联法规：国务院行政法规（ 行政法规（1）条第四十六条县级以上卫生行政部门应当对辖区内医疗机构临床实验室的管理、质量与安全等情况进行监督检查，发现存在质量问题或者安全隐患时， ...
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经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准，取得《医疗机构制剂许可证》。第三十一条医疗机构配制的制剂，应当是 在边远贫困地区、少数民族地区条件艰苦的基层单位努力工作，事迹突出的；(四)国务院卫生行政部门规定应当予以表彰或者奖励的其他情形的。第十一章 附则第四十三 ...
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