申报资料指导原则 国家食品药品监督管理局办公室二○一一年十二月二十三日附件1： 流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则一、前言本指导原则旨在指导注册申请人对流行性 口咽拭子、呼吸道抽吸液、洗液和/或其他呼吸道分泌物样本的流感病毒核酸，适用样本类型应结合实际的临床研究完成情况进行确认。（2）简单 ...
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申报程序 1、国家药品监督管理局授权中国药品生物制品检定所及其它认定的检测实验室进行病毒去除/灭活效果的验证工作。 2、血液制品生产企业应按本技术指导原则 专家以及包括药品审评中心在内的相关部门的人员参加的技术论证会，对申报的病毒灭活方法进行论证。 8、验证结束后，中国药品生物制品检定所将去除/灭活 ...
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倒置显微镜观察细胞病变(CPE)或用MTT染色法观察细胞存活状态，用Reed-Muench法计算病毒半数感染剂量(TCID50)，每浓度设4个复孔，重复实验确定毒力。2 的技术要求。二、原材料(一)抗体检测试剂1．抗原：由于对新型冠状病毒的基础研究尚有待深入，为此所用抗原应尽可能选择检测谱广的抗原，如 ...
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＞DIR C：(ENTER) 注：(ENTER)指回车键。 如被测产品有报警信息或发现病毒说明，则在表1“报警”项中填入“√”。 (5)取出测试盘。 (6)插入正版 1．1 7．1．2．2．2引导型、文件型和复合型计算机病毒的检测 (1)用正版磁盘操作系统冷启动计算机。 (2)启动被测产品的检测功能。 ...
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监督检验站第70站。本标准主要起草人：张健、王学海、刘杰、张双桥、黄小苏。这种病毒在传染时变换自身的代码，使得每感染一个 侵入或破坏计算机信息系统的能力。3.19 应急恢复incident recovery当用户计算机系统因病毒感染或其它原因导致系统故障时，能够进行系统信息的恢复，使用户系统能够正常 ...
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Ⅲ期临床试验。如果一个疫苗使HIV感染发生率的95%可信限降低30%或降低了病毒载量的定点(1-2个RNAcopies/ml)可以认为是有效的。五、艾滋病疫苗临床试验 对整个纯化工艺应进行全面研究，包括能够去除宿主细胞蛋白、核酸、糖、病毒或其它杂质以及在纯化过程中加入的有害的化学物质等。关于纯度的要求 ...
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WORD97以后版本WORD文档的病毒采用Word做为第二前缀，格式是：Macro.Word；凡是只感染 EXCEL97及以前版本EXCEL文档的病毒采用Excel97做为第二前缀，格式是：Macro.Excel97；凡是只感染EXCEL97以后版本 EXCEL文档的病毒采用Excel做为第二前缀， ...
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WORD97以后版本WORD文档的病毒采用Word做为第二前缀，格式是：Macro.Word；凡是只感染EXCEL97及以前版本EXCEL文档的病毒 采用Excel97做为第二前缀，格式是：Macro.Excel97；凡是只感染EXCEL97以后版本EXCEL文档的病毒采用Excel做为第二前缀， ...
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乙肝病毒携带者。新闻调查，乙肝歧视，//www.cctv.com/program/xwde/20030910/100604.shtml，2003-9-10.就目前的医学研究水平，乙肝病毒携带者的表面抗原很难通过药物来转阴，这也意味着他们可能终身都是携带者，如果用人单位不改变体检标准，他们 ...
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肝炎案后，河南、山东、山西、湖北等许多地区先后现了一系列因输血感染病毒而引发的民事赔偿案件。更应引起人们关注的是，自1985年中国首次 过失推定责任原则的空间1、适用过失推定责任原则的理由在输血感染病毒纠纷中，如果按过失责任原则归责，即“无过错即无责任（Noliabilitywithoutfault） ...
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