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及权限: (一)材料审核 1.按照审核标准对申请材料进行审核; 2. 涉及特殊管理药品的,将申请材料转交安全监管科审核人员。 (二)现场检查 1. 必要时由市场 移交市局安全监管处立卷归档。 3.送达日期满10日,申请人未领取《药品经营企业换证整改通知书》或《不予行政许可决定书》的,分局送达人员将有关 ...
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人才审核、调配、核对,并作为发药凭据的医疗用药医疗文书。所谓处方药,是指在国家对药品分类管理活动中,规定作为消费者的患者或者他人非持有执业医师或者执业助理医师出具的处方笺的,药品经营企业不得销售;并且,不得在除专业性报刊的其他大众传播媒体上进行广告宣传,销售单位应当配备执业 ...
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人才审核、调配、核对,并作为发药凭据的医疗用药医疗文书。 所谓处方药,是指在国家对药品分类管理活动中,规定作为消费者的患者或者他人非持有执业医师或者执业助理医师出具的处方笺的,药品经营企业不得销售;并且,不得在除专业性报刊的其他大众传播媒体上进行广告宣传,销售单位应当配备执业 ...
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应有一名副主任药师以上(含副主任中药师)技术职称的人员;三是地(市)级药品经营企业(包括二级医药、药材站、公司)的负责人中应有1名主管药师以上(含主管中药师) 单位,并附有质量合格标志。 销售部门调配处方,应建立核对制度。对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或超过剂量的处方,应当拒绝调配; ...
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应有一名副主任药师以上(含副主任中药师)技术职称的人员。 3.地(市)级药品经营企业(包括二级医药、药材站,公司)的负责人中应有一名主管药师以上(含主管中药师) 附有质量合格标志。 28.销售部门调配处方,应有建立核对制度。对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或超过剂量的处方,应当拒绝调配 ...
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一名副主任药师以上(含副主任中药师)技术职称的人员。 3.地(市)级药品经营企业(包括二级医药、药材站,公司)的负责人中应有1名主管药师以上(含主管中药师 本表分别由申请单位,县级、地(市)级、省级医药主管部门和卫生行政部门及药品监督(员)办公室,核发《营业执照》的工商行政管理部门各存1份备查。 6. ...
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药品委托代批发”单位的具体管理办法我局将另行制定。 (三)对于将“药品委托代批发”业务承包、转让他人的,应限期予以纠正,纠正后,可按上述规定办理; 药品监督管理部门,要尽快按照我局国药管办(1999)242号文件和“全国《药品经营企业许可证》换证工作会议”要求,精心安排,精心组织,积极稳妥地推进换证 ...
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调研。现将有关事项通知如下: 一、检查调研的主要内容 (一)各省药品经营企业概况,《药品经营许可证》换证情况;(二)《关于做好换发〈药品经营 企业数据收集端使用情况调查表》(附件3)一并于2009年8月15日前报国家局药品安全监管司。 2.在各省(区、市)总结的基础上,国家局开展抽查,具体安排如下: ...
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:当前,部分地区的医药、卫生部门来函请示或反映本地区药品经营企业招商经营药品的有关问题。对此,我局依据《药品管理法》及有关法规、文件的规定,作如下通知:一、 、纳税服务等为手段吸引另一方借托管、托销、联合经营等为名参加药品经营的行为。其特点是一方提供经营场所和提供发票、纳税服务,然后,收取一定的租金和 ...
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的比例进行现场检查。现场检查重点为:曾出现违法违规或被药监部门立案查处的企业;无公司统一管理的单体药店。对已通过GSP认证、质量信誉药店、质量管理优胜 年3月10日~2003年3月21日,各零售企业将年检资料报辖区分局。各分局填写《湖北省药品经营企业许可证年检汇总表》,并写出年检工作总结;2003年3 ...
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