转局认证中心。形式审查的工作时限为5个工作日。第九条 局认证中心对药品生产企业GMP认证申请资料进行技术审查。技术审查的工作时限为20个工作日。第十条 ，确定企业的检查陪同人员。检查组成员应在首次会议上向被检查企业出示《国家药品GMP认证检查员证》。第十七条 检查组须严格按照现场检查方案对企业实施药品 ...

立即将该药品集中控制并暂停发货，报质量管理部门处理；11．做好库存药品的帐、货管理工作，确保帐、票、货相符；12．保持库房、货架的清洁卫生，定期进行清理 做好防盗、防火、防潮、防腐、鼠、防污、防污染等工作；注：五距是指药品货位之间的距离不小于100厘米；垛与墙的间距不小于30厘米；垛与屋顶(房梁)间距 ...

应立即将该药品集中控制并暂停发货，报质量管理部门处理；11．做好库存药品的帐、货管理工作，确保帐、票、货相符；12．保持库房、货架的清洁卫生，定期进行清理 做好防盗、防火、防潮、防腐、鼠、防污、防污染等工作； 注：五距是指药品货位之间的距离不小于100厘米；垛与墙的间距不小于30厘米；垛与屋顶(房梁) ...

从事中药、西药和成药的验收、加工、保管、配方等过程中的质量管理工作。直接接触药品的人员配《健康证》上岗，按规定每年必须进行一次体格健康检查，并建立个人 ；中药浸泡、凉晒、切片、饮片加工炮炙的设备；调配处方的设备。 五、药品购进和验收以质量为前提，确认经营者资格是否合法、票据是否合法；建立购进记录，做到 ...

完毕后驻店药师应根据处方认真核对，无误后签字，再交营业员销售。营业员应向患者交代药品的煎、服法及饮食禁忌等。4．8．销售非处方药：非处方药可由顾客按 的药品宣传广告不准在店堂内外悬挂、张贴、散发。4．14．不合格、过期失效、变质的药品，一律不得上柜销售。4．15．因营业人员责任心不强，导致药品错售、不 ...

二类，一类贵重药品须建立逐日消耗交班本和日清月结收支帐。（三）凡属一类贵重药品，值班人员必须每日认真盘点，填写逐日消耗交班表，如有差错和丢失现象，按科内 ）属公费医疗的患者，应按现行的公费医疗制度执行，严格杜绝滥开大方的现象。（十）贵重药品应定期检查，严防过期霉变的现象发生，易潮解和霉变的药品应存放于 ...

制剂室制剂的检验工作。药检室应与制剂室发设，直属药剂科主任领导。（二）药品质量监督及检查工作要实行群众性质量监督和专业检验工作相结合，各医疗科室均应选配 科主任审阅后，于六月底和十二月底报告院领导，并报告当地卫生行政部门。（九）药品检验使用的衡器应按《计量法》规定，进行定期检验，确保衡器准确可靠。（十 ...

采购药品有质量问题要拒绝入库，对质量不稳定的供货单位要停止供货。6、强化药品采购中的制约机制，严格实行采购、质量验收分离的管理制度。7、药剂科必须定期 执行情况进行检查。8、定期征求供货单位意见，接受院内、外群众的监督，发现药品采购或其他人员存在的违规问题要严肃处理。9、强化法规意识，自觉接受法律约束 ...

单位名称。实行批准文号管理的，须标明批准文号。3．对发生业务联系的药品生产、批发企业，应进行资质和质量保证能力的审核，建立审核记录和购药 的复印件。⑤生物制品检验证明文件的复印件；实行批签发管理的生物制品按规定执行。⑥与供货方签定药品质量保证协议。以上资料的复印件应加盖供货方原印章（红色）⑦购入的药品 ...

医疗器械使用监督管理办法》规定，结合本医疗机构实际情况，制定药品管理制度，包括： 1．药品从业人员培训制度。 2．药品从业人员体检管理制度。 3．药品 不良反应的监测和报告制度。 6．药品调配和复核制度。 7．药品保管养护制度。 8．药品有效期监控制度。 9．药品质量信息管理制度。 10．设施设备检测 ...