安全和实际不符的; 3.标明的性能指标与实际不符的; 4.冒用优质或质量认证标志,伪造许可证标志的; 5.掺杂使假,以假充真或以旧充新的; 6.国家有关 的服务者需要由商品质量标准和服务质量标准来体现,这样的标准体系包括: 基础标准; 技术标准; 管理标准(规范); 工作标准(服务规范、工作规范)。 ...
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□ 6.产品性能自测报告 □ 7.医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告 □ 8.医疗器械临床试验资料 □ 9.医疗器械说明书 □ 10.产品生产质量体系考核(认证)的有效证明文件 □ 11.所提交材料真实性的自我保证声明 重 新 注 册 □ 1.境内医疗器械注册申请表 □ 2.医疗器械生产企业资格 ...
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-t5) 信息系统工程监理工程师情况表(表jl-t6-1) 其他信息系统工程监理技术人员情况表(表jl-t6-2) 申请单位技术管理情况表(表jl-t7-1) 申请单位监理工作体系情况表(表jl-t7-2) 申请单位软硬件环境和内部信息管理系统情况表(表jl-t8) 申请单位信息系统工程监理质量管理 ...
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使用说明书( ) 8.原医疗器械注册证书(原件)( ) 9.产品生产质量体系考核(认证) 9.所提交材料真实性的自我保证声明 ( ) 10.所提交材料真实性的 通用名,若有商品名,应标注商品名。通用名和商品名都列入医疗器械注册证管理。 (4)企业编写的所有注册文件必须以A4规格纸张打印。政府及其他机构 ...
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1.完成产品研发2.完成产品中试3.产品批量(规模)生产 项目计划完成时产品主要性能 项目计划完成时产品符合的质量标准 1.单位通过的质量认证体系 2.项目产品执行的质量标准 3.项目通过的国家相关行业许可 项目计划经济效益指标 年产品销售收入 万元 年生产能力 年净利润 万元 年交税总额 万元 年 ...
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; 工厂简介(包括组织机构、生产能力、设备、厂房、人员等); 质量保证体系及其质量认证证明; 近三年资产负债表、损益表及经营状况(包括销售额); 银行 2套送交国家电力公司电力工程设备招标审查领导小组办公室核备。 4.招标工作管理和监督 4.1电力部/国家电力公司电力工程设备招标审查领导小组负责对电力 ...
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人员等组成。 第四十四条学校对教职员工实行下列任职制度:(一)教师实行资格认证和职务聘任制度; (二)专业技术人员实行专业技术职务聘任制度; (三)管理 管理制度,合理配置资源,提高资源使用效率。 第六十五条学校不断完善后勤管理和服务体系,为学生和教职员工的学习、工作和生活提供保障。 第七章其他 第六 ...
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年 广告 资金投入 电视 报刊 户外 网络 其他 广告覆盖范围 合计资金投入(万元) 是否通过ISO质量认证体系 ○是 ○否 是否已制定商标管理规章制度 ○是 ○否 是否设立商标专管机构 ○是 ○否 商标专管人员 ○有 人 ○无 社会责任相关 ...
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或其在中国的代表处签章) Product instructions for use 11.产品生产质量体系考核(认证)有效证明文件 Valid testimonial documents for e×amination of the product production quality system ...
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