申报资料受理标准》、及相关文件的规定制定本表。 2．本申请表从中国医疗器械信息网（WWW.CMDI.GOV.CN）免费下载。要求填写的栏目内容应打印完整、 ，申报者栏目填“/”）。 9．代理人是指境外生产企业指定的在中国境内能够承担相应的法律责任的机构。 10.原文应与境外上市批件所用文字一致；如无 ...