注射剂为重点，逐步扩大指纹图谱等多种方法在中药质量控制中的应用。３．大力推行和实施中药材生产质量管理规范、药品生产质量管理规范、药品非临床研究 国家鼓励中药材、中药饮片生产的规模化、规范化、集约化，促进中药材流通方式的改变；鼓励中药工商企业参与中药材基地建设，发展订单农业，保证中药材质量的稳定性。各地 ...
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，其每件包装上应当标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期等；购进实行批准文号管理的中药材、中药饮片，其包装上还应当注明批准文号。药品购进 管理，按国家药品监督管理局《医疗机构制剂配制质量管理规范》（27号令）和国家食品药品监督管理局《医疗机构制剂配制监督管理办法》（18号令）执行。第三十条 ...
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，其每件包装上应当标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期等；购进实行批准文号管理的中药材、中药饮片，其包装上还应当注明批准文号。药品购进 管理，按国家药品监督管理局《医疗机构制剂配制质量管理规范》（27号令）和国家食品药品监督管理局《医疗机构制剂配制监督管理办法》（18号令）执行。第三十条 ...
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质量管理中履行其职责。1.2.3中药制剂生产企业主管药品生产和质量管理的负责人是否具有中药专业知识。1.3.1生产管理和质量管理的部门负责人是否具有医药或相关 内设备保温层表面是否平整、光洁、有颗粒性物质脱落。3.2.3与中药材、中药饮片直接接触的工具、容器表面是否整洁、易清洗消毒、不易产生脱落物。3 ...
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川芎、川牛膝、附子等川产道地中药材规范化种植及中药饮片炮制研究，建立川产道地中药材及中药饮片生产质量标准。2．加强川产道地药材对照品及其化学成份对照品 实行动态管理，由省级相关部门制定相应的管理办法。凡经认定的企业，省级各类相关计划和专项对其加大支持力度。2．各类科技计划要重点支持创新性强、技术水平高 ...
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验原件）。6．企业质量管理文件（复印件1份，验原件）及仓储设施、设备目录（1份）。法律依据：《药品经营许可证管理办法》第九条第 划分主要设备使用面积（m2）营业场所空调□冰箱□温湿度仪□防鼠灭虫设施□货柜货架□中药饮片柜□杆秤□切片机□办公场地电脑□贮存场所空调□去湿机□垫仓板□冰箱□排风扇□灭火器□ ...
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5)生产技术工人应经过本生产工序的技术培训，未经过培训不得单独操作。(6)中药饮片加工企业须由中药师以上技术人员负责生产技术、质量检验工作。无中药师的，由 管理第二十二条 新药的研制和生产的审批程序必须按照卫生部《新药管理办法》规定办理。药品生产企业生产已有国家标准或省、自治区、直辖市标准的药品，须报 ...
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经验。㈤生产技术工人应经过本生产工序的技术培训，未经过培训不得单独操作。㈥中药饮片加工企业须由中药师以上技术人员负责生产技术、质量检验工作。无中药师的，由市药品生产 假样品或开具假检验合格证的；三、配错、售错药品的；四、违反《新药管理办法》擅自进行新药临床试验或验证的；五、擅自修改药品标准的；六、违反 ...
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、预防、保健、使用、检验、科研的单位和个人。军队的药品生产企业生产民用药品的，适用本办法。第四条药品生产、经营应当把社会效益放在第一位，严禁生产、经营 的，保存三年。藏药材、中药材饮片的泡制，必须符合国家药典或者自治区的有关规定。第三十六条药品生产企业应当加强质量管理，药品出厂前必须经过本企业药品检验 ...
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提高中药工业的现代化程度。要积极扶持中药饮片的生产经营，不断提高饮片质量和成方率。鉴于中药饮片生产的实际困难，为增强企业扩大再生产的能力，“九五”期间，对 药材，可与林业部门的计划相衔接，按林业部门的管理办法，享受营造经济林的扶持政策。 八、扩大中医中药对外交流与合作，为促进经济发展服务要充分利用我省 ...
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