。 (二)根据专项检查活动需要，卫生部组建专项检查活动工作组，对各省、自治区、直辖市医疗器械临床使用安全管理开展情况进行重点抽查。专项检查活动工作组的专家包括卫生行政部门 流程。 1.重点抽查6个省(区、市)，每个省(区、市)抽查5家医疗机构，其中包括：三级综合医院2家、三级专科医院1家、二级综合医院 ...
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。原告河南省新乡晨光环保设备厂诉称，2005年9月26日，被告许昌市建安医疗废物处置有限公司以经营资金缺乏为由向原告河南省新乡晨光环保设备厂借款10万元，后经 份，（2008）许民二终字第171号民事判决书一份。以上证据证明许昌市医疗器械修配所是一个差额补贴的事业单位，不可能在无任何条件情况下承担一个 ...
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国家食品药品监督管理局令第65号 (//www.bjda.gov.cn/Portals/0/0ChuShiWenJian/jicha/令[2009]第65号.pdf) 2.《医疗器械广告审查发布标准》(国家工商行政管理总局中华人民共和国卫生部国家食品药品监督管理局令第40号 (http ...
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作用机理等内容应当以食品药品监督管理部门批准的产品注册证明文件为准。第五条 医疗器械产品注册证明文件中有禁忌内容、注意事项的，应在广告中标明“禁忌内容 电视台、广播电台不得在7：00－22：00发布含有前款内容的广告。第十条 医疗器械广告中有关适用范围和功效等内容的宣传应当科学准确，不得出现下列情形： ...
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检测，经检测不合格的不得使用，并及时向食品药品监督管理部门报告。第九条医疗器械的储存应当实行分区、分类存放，配备相应的垫板、货架以及防潮、防虫、防鼠 改正的，处以1000元以下的罚款。第十七条违反本办法第十五条规定，医疗机构拒绝监督检查或隐瞒有关情况、提供虚假资料的，由食品药品监督管理部门处以1000 ...
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备案审核后，负责受理登记备案的食品药品监管部门应将同意委托生产的函件及《医疗器械委托生产登记表》抄送受托方所在地设区的市级食品药品监管部门。第二十四条 备案审核后，负责受理登记备案的食品药品监管部门应将同意委托生产的函件及《医疗器械委托生产登记表》抄送受托方同级食品药品监管部门。（二）外省委托：委托方 ...
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、《企业法定代表人、企业负责人、质量管理负责人约谈例会制度》，为及时掌握医疗器械生产经营企业和使用单位质量管理动态，加强企业和监管部门之间的联动，有效 整体监管水平。四、进一步加强领导，强化责任追究各级食品药品监管部门要把医疗器械专项整治作为一项重要任务，列入重要议事日程，切实加强领导，按照“谁主管、 ...
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二)制订有针对性的索证规范，向销售人员索取身份证、企业法定代表人的委托授权书、一次性使用无菌医疗器械生产企业销售人员登记表等复印件并验明原件，以确认销售人员身份及销售权限与范围。第七条医疗机构应制订仓储管理制度，配备符合条件的仓储场所和设施，完善库房储存条件，有特殊储存条件 ...
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发明电〔2006〕164号）和《嘉兴市人民政府办公室关于印发嘉兴市整顿和规范药品及医疗器械市场秩序专项行动实施方案》（嘉政办发〔2006〕127号）的要求 处方点评工作；执行《抗菌药物临床应用指导原则》，开展临床用药监控，指导医疗机构实施抗菌药物用量动态监测的超常预警，对过度使用抗菌药物的行为及时予以 ...
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处置5.2总结报告6保障措施6.1信息保障6.2应急人员、设备保障6.3医疗、物资、经费保障6.4宣传与培训7附则7.1名词术语定义与说明7.2 预案更新7.4预案解释7.5预案实施时间1总则1.1编制目的为加强药品和医疗器械突发性群体不良事件(以下简称药械突发事件)的应急管理，完善应急处理机制，提高 ...
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