管理条例》及相关法律法规的规定，结合深圳市实际情况，我局制定了《深圳市医疗器械使用管理指导规范》。现予印发，自2006年10月1日起实施。深圳市医疗器械 器械使用单位采购时还应特别注意：（一）供货商所提供的《医疗器械生产许可证》和《医疗器械经营企业许可证》必须涵盖拟供给产品的范围；（二）同系列的产品， ...
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许可证》、药品批准证明文件或者《医疗器械经营企业许可证》、医疗器械产品注册证书； （三）采购进口药品，应当查验药品进口批准证明文件和进口检验质量报告书； 第五十七条计划生育技术服务机构药品、医疗器械使用的监督管理，参照本办法执行。 第五十八条本办法自2007年12月1日起施行。 浙江省人民政府办公厅 ...
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验收人员、负责人签名等。购进验收记录的保存期一般不得少于2年，效期产品应保存到产品有效期满后二年，植入性医疗器械的记录应永久保存。第八条医疗机构 使用无产品注册证的产品；不能指明不合格品供货者的，视为从无《医疗器械经营企业许可证》的企业购进产品。第二十条本意见由漯河市食品药品监督管理局负责解释。第二十 ...
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手术术种相一致，不得使用计划生育技术服务机构基本用药目录以外的药品，取得医疗执业许可的除外。计划生育技术服务机构基本用药目录，由省人民政府食品药品监督管理 单位的《医疗器械经营企业许可证》复印件；(四)验收结论、经办人、负责人签字或盖章。购进记录保存时间不得少于产品有效期满后或者终止使用后1年，植入性 ...
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医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)于2000年4月1日起施行。为严格执行《条例》，切实做好医疗器械的监督管理工作，现将有关事项通知如下： 部门要严格按照《条例》规定的开办条件发放《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》；对于未取得上述许可证的，工商行政管理部门不得发给其营业执照。 ...
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自2003年10月1日起施行。市长韩正二○○三年八月一日上海市一次性使用无菌医疗器械监督管理若干规定（2003年8月1日上海市人民政府第5号令发布）第一条 器械；其中购买国家规定的二、三类无菌器械的，应当从取得《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》的生产、经营企业采购合格的无菌器械， ...
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、有效的证明文件：（一）申请人的《营业执照》复印件；（二）申请人的《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》复印件；（三）申请人是医疗器械 形式的分类代号。第二十八条本办法自2009年5月20日起施行。1995年3月8日发布的《医疗器械广告审查办法》（国家工商行政管理局、国家医药管理局 ...
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、有效的证明文件：（一）申请人的《营业执照》复印件；（二）申请人的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件；（三）申请人是医疗器械 形式的分类代号。第二十八条 本办法自2009年5月20日起施行。1995年3月8日发布的《医疗器械广告审查办法》（国家工商行政管理局、国家医药管理局 ...
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医疗器械产品注册证》，必须是从具有《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械经营企业许可证》的企业购进。医疗机构对一次性医疗器械不得重复使用。使用过的一次性医疗器械 行为，依照有关法律、法规、规章的规定从严处理；构成犯罪的，提请司法机关依法追究刑事责任。 六、本通告自发布之日起施行。 2000年9月25日...
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许可范围内的药品。医疗器械使用单位应当从具有《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》和《营业执照》的医疗器械生产、经营企业采购其生产、经营 器械验收记录应当真实完整，保存至超过有效期2年。第十条药品医疗器械使用单位接受赠送、捐助的药品、医疗器械，应在使用前5日内报所在地食品药品监督管理 ...
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