薄、进货销货登记薄或者使用税控装置审批市地税局1印花税票代售许可2指定企业印制发票3对发票使用和管理审批4对发票领购资格审核5建立收支凭证粘贴 代码证书11企业产品标准备案苏州药品监督管理局1药品经营许可(零售)2第一类医疗器械产品注册3医疗机构麻醉药品、一类精神药品购印鉴卡审批苏州出入境检验检疫局1 ...
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相配套的中药前处理车间及提取车间。第二十二条生产麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品，应当符合国家的有关法律、法规及有关规定 四条药品生产企业接受境外制药厂商的委托，在省内进行加工药品，且不在国内销售使用的，应向省局提出申请。符合规定的，省局予以批准，并报国家局备案。第五 ...
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组。2、企业质量管理机构应行使药品质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品等特殊管理 经营范围的需提供(1)至(5)、(8)、(9)(10)项材料。2、变更申请应当在原许可事项发生变更30日之前提出。3、资料齐全并符合变更条件的当日发给 ...
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》备注中，限定其使用范围。 第四章 （进口药品注册证》的焕发和审批 第二十二条 换发《进口药品注册证》应由国外制药厂商驻中国的办事机构或其在中国的 局进口药品注册审批的结论有异议的，可在一月内，逞向国家药品监督管理局申请复审。 第五十八条 麻醉药品、精神药品和放射性药品的进口管理，按照国务院《麻醉药品 ...
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“黑名单”：（一）生产销售假药、劣药被撤销药品批准证明文件或者被吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或《医疗机构制剂许可证》的；（二）未取得医疗 文件或者其他资格外，生产经营者在三年内不得再次申请该行政许可，但是根据《药品管理法》第八十三条和《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十五条作出行政处罚 ...
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“黑名单”：（一）生产销售假药、劣药被撤销药品批准证明文件或者被吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或《医疗机构制剂许可证》的；（二）未取得医疗 文件或者其他资格外，生产经营者在三年内不得再次申请该行政许可，但是根据《药品管理法》第八十三条和《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十五条作出行政处罚 ...
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医疗器械经营企业擅自变更经营许可事项的行为，坚决打击各种形式的无证、挂靠经营、出借许可证等违法经营行为，严厉查处进货渠道混乱和购销记录不完备等违规 严重的坚决取消其广告发布资格。 (四)整顿和规范使用秩序。全面推进医疗机构药品规范管理，继续强化医疗机构药品管理规范化建设和评定工作。规范处方行为，加强 ...
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犯罪的，要依法移送司法机关。二是组织开展以医疗机构制剂和用药质量、农村药品质量、中药饮片质量、一次性使用无菌医疗器械及直接或间接接触血液的医疗 药品广告的发布秩序。7.加强特殊药品监管，防止流入非法购销渠道。认真贯彻执行国家《麻醉药品、一类精神药品管理规定(暂行)》，组织开展专项检查，确保购销渠道合法 ...
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第六节特殊管理的物料和产品第一百三十条麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品（包括药材）、放射性药品、药品类易制毒化学品及易燃、易爆和其他危险品的 应当核实供应商资质证明文件和检验报告的真实性，核实是否具备检验条件。应当对其人员机构、厂房设施和设备、物料管理、生产工艺流程和生产管理、质量控制实验室的设备、 ...
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《药品GMP认证检查评定标准》，在全国范围内实现对麻醉药品和第一类精神药品制剂及小包装原料药的生产、进货、销售、库存数量和流向的实时监控。（三） 并取缔以公众人物、专家名义作疗效证明的违法药品广告。（四）药品使用环节工作任务：推进医疗机构药品规范管理，加强医疗机构临床合理用药指导与管理，规范处方行为（ ...
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