机构储存药品，应当按照药品属性和类别分库、分区、分垛存放，并实行色标管理。药品与非药品分开存放；中药饮片、中成药、化学药品分别储存、分类存放；过期、 章监督检查第二十七条药品监督管理部门应当对医疗机构药品购进、储存、调配和使用质量情况进行监督检查，并建立医疗机构监督检查档案。监督检查情况和处理结果应当 ...
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机构储存药品，应当按照药品属性和类别分库、分区、分垛存放，并实行色标管理。药品与非药品分开存放；中药饮片、中成药、化学药品分别储存、分类存放；过期、 章监督检查第二十七条药品监督管理部门应当对医疗机构药品购进、储存、调配和使用质量情况进行监督检查，并建立医疗机构监督检查档案。监督检查情况和处理结果应当 ...
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机构储存药品，应当按照药品属性和类别分库、分区、分垛存放，并实行色标管理。药品与非药品分开存放；中药饮片、中成药、化学药品分别储存、分类存放；过期、 章监督检查第二十七条药品监督管理部门应当对医疗机构药品购进、储存、调配和使用质量情况进行监督检查，并建立医疗机构监督检查档案。监督检查情况和处理结果应当 ...
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器械不良事件报告制度的规定，指定专门人员负责监测和报告工作。发现药品不良反应和医疗器械不良事件的，应当按照规定及时上报，同时采取有效措施，防止不良后果扩大， ，按照有关法律、法规规定执行。 第五十七条计划生育技术服务机构药品、医疗器械使用的监督管理，参照本办法执行。 第五十八条本办法自2007年12月 ...
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起施行。省 长张文岳二○○六年十一月十四日第一条为了加强对医疗机构药品和医疗器械使用的监督管理，保障人体健康和生命安全，维护患者的合法权益，根据《 名称、产品数量、规格型号、生产企业名称及注册地址、产地、生产企业许可证号、医疗器械产品注册证号、产品编码(序列号)、生产日期、生产批号、有效期、供货单位、 ...
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、政策和法律、法规、规章。2.依法监督管理药品生产、经营和医疗机构制剂，监督实施处方药、非处方药分类管理制度，对开办药品零售企业进行初审上报。 、即墨市、胶南市、胶州市、莱西市，城阳区药品检验所，其事业编制并入市(区)药品监督管理局(分局)，逐步调整至8名左右，用于药品检验人员。保留黄岛区药品检验所， ...
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证书载明内容发生下列变化的，生产企业应当自发生变化之日起30日内申请医疗器械注册证书变更：(一)生产企业实体不变，企业名称改变；(二)生产企业注册 应当在承诺书中承诺负责报告医疗器械不良事件，并负责与(食品)药品监督管理部门联系；(八)在中国指定售后服务机构的委托书、受委托机构的承诺书及资格证明文件： ...
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未发生涉及安全性、有效性改变的；或者涉及安全性、有效性改变,但改变部分已通过了检测机构检测的。已注册的同类产品已经通过注册检测。生产企业提供技术参数对照表，并对 医疗器械注册证书的，由原注册审批机构撤销其注册证书，两年内不受理其产品注册申请，并按《医疗器械监督管理条例》的规定处以罚款。关联法规：国务院 ...
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各委、办、局，市各直属单位：市卫生局等七部门关于《泰州市医疗机构药品集中招标采购监督管理办法》已经市政府同意，现转发给你们，请遵照执行。二○○五年 行为之一的，由物价部门或工商部门依照有关规定处理。（一）相互之间或与经办机构和采购方串通投标、报价、排斥其他药品供应商的公平竞争，损害采购方或者其他药品 ...
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生产许可证》或者《药品经营许可证》的药品生产、经营企业采购药品，未实施批准文号管理的中药材除外。村卫生室、个体诊所也可以委托本乡镇卫生院代为采购药品或者由本地 检验；检验确定为假药、劣药的，应当及时向所在地食品药品监督管理部门报告。第十七条医疗机构对直接接触药品的人员，应当每年进行健康检查，并建立健康 ...
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