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管理条例》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理暂行规定》、《药品不良反应报告和监测管理办法》等法律法规规章和规范标准的相关规定,使每位医务人员 报告和监测工作,发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析并及时处理,实施《药品不良反应/事件报告》填写报告制度。 10 查阅资料、现场考查 无 ...
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,这些医药公司每每总是以最快速度报上来所需的资料但是遗憾的是在药品不良反应报告问题上他们并没有这么做这个小组的工作就受到了影响。 在取消药品 临床试验分委员会成员,1986年10月1日就任英国医药工业协会的医学事务委员会主任。 [6]下中,对1988年英国医药委员会,医学安全性委员会(CSM)和药品 ...
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)职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作,规范报告内容、报告时间和报告程序,认真填写《药品不良反应/事件报告》,确保报告及时、真实、完整 医疗机构“以药补医”的机制,减轻群众基本用药负担具有重要意义。同时有利于促进药品生产流通企业资源的进一步优化和整合。《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革 ...
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药品质量监控;血药浓度监测及制定个体化给药方案、药品信息检索与咨询、药物不良反应监测报告;计算机应用等。3.专业外语:每小时达到笔译2500个外文印刷 中的错误,写出10张以上不当处方分析。(5)收集并填写2-5份药物不良反应报告。(6)阅读外文资料和翻译专业文献三篇(每篇不少于500个字)。4. ...
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办事处或者镇人民政府提出书面申请并出具有关证明材料,填写《城市居民最低生活保障待遇审批》。 (三)信息强制保留请求权 信息强制保留请求权,是指政府强迫私人按照特定 原则,按法定内容、程序、方式和时限报告。(3)健康安全报告,如《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品生产和经营企业、医疗卫生机构应按 ...
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或者镇人民政府提出书面申请并出具有关证明材料,填写《城市居民最低生活保障待遇审批》。 (三)信息强制保留请求权 信息强制保留请求权,是指政府强迫私人按照 传染病暴发、流行以及突发原因不明的传染病时,应遵循疫情报告属地管理原则,按法定内容、程序、方式和时限报告;《药品不良反应报告和监测管理办法》规定 ...
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管理相对人属于非公有制主体而对其加以限制的规定。 二、经过清理,国家食品药品监督管理局决定,对已被新的文件代替或者有关规章发布后按新要求执行 1999年11月26日 国药管安(1999)401号 已被《药品不良反应报告和监测管理办法》(国家食品药品监督管理局、卫生部第7号令)废止 3 关于对第一批《 ...
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的修订说明与依据。(四)企业生产质量管理、工艺验证、无菌检验、设备仪器等情况的说明。(五)药品不良反应报告、调查、分析、评价和处理的规章制度,及机构或人员设置情况报告。(六)鱼腥草注射液所用原料鲜鱼腥草情况的说明(包括是否固定产地及产地情况、投料前鲜品运输与存放的方式和 ...
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,扣1分。 2 5.8.2 中药安全性监测管理制度和药品不良反应事件报告制度有( ) 无( )药品不良反应事件报告记录有( ) 无( )按规定 3 专家签名: 检查时间: 年 月 日3.4 临床科室中医临床路径实施情况检查省(自治区、直辖市) 医院 科室(2)指标 检查记录 扣分方法 分值 实得分 ...
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,最多扣2分)。 56.3.2护士掌握中医护理技术操作。 按照护理操作百分制打分进行打分,每项操作得分85—90分,每人扣1分;80—85分,每人扣 1分。 25.6.2建立民族药安全性监测管理制度和民族药药品不良反应事件报告制度,按规定报告民族药不良反应。 查阅相关资料并抽查3份病历。 无制度或无 ...
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