机构制剂和中药材生产质量管理规范；依法核发药品生产企业、经营企业、医疗机构制剂许可证；依法核发医疗器械、医用生物材料、卫生材料、药用辅料、医药包装材料 新药临床试验初审；出具出口药品证明；制订药品地方标准、中药饮片炮制规范和医疗机构制剂标准；负责药品注册；审查药品包装、标签说明书；负责医药包装材料注册 ...
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重点，进行拉网式专项检查，严厉查处无证经营和超范围经营行为。(3)严格市场准入。对申办从事医疗器械生产、经营的企业，要坚决执行国家相关法律、法规和 确保用药质量。(4)建立中药材专业市场监管责任制，加大对中药材、中药饮片加工、经营、使用的监督管理，增加抽验批次。开展中药材市场专项整治，依法严厉查处销售 ...
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建立食堂中毒责任追究制度，开展联合监督检查，降低食物中毒风险；在大型、连锁经营餐饮业推广科学的食品安全卫生管理体系。在食品安全专项整治中，要突出对 不断提高质量管理水平，依法处理未能通过认证的企业(车间)并积极稳妥做好善后工作。2.建立完善药品、医疗器械生产经营使用的日常监管制度。食品药品监督管理部门 ...
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仪、低频电子脉冲治疗仪等。对上述产品的生产企业和进口医疗器械产品总代理商要进行全面检查，有重点地抽查经营和使用单位。继续强化对介入器材、血液透 保证农民用药安全有效，方便及时。积极支持具有现代物流基础设施及技术的骨干药品企业参与农村药品配送，大力推广长治昂生药业集团实施“康农工程”，改善农民就医用药 ...
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市场。各地必须公布已被取缔或关闭的非法药品集贸市场，必须要求药品生产、经营企业立即从这些集贸市场撤离，一方面给开办市场者巨大的舆论压力，接受社会监督 查源追踪、坚决打击”，最终达到扶正祛邪的目的。坚决取缔一批制售假劣药品、医疗器械企业，严厉惩处一批违法犯罪首要分子和惯犯，坚决曝光一批典型案件，依法从重 ...
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符合标准规定。(二)骨科内固定器材此次共抽验28家经营使用单位的31批产品，涉及19家生产企业。依据国家标准GB4234-1995《外科植入物用不锈钢》、GB ，有关省(区、市)食品药品监督管理部门应依照《医疗器械监督管理条例》的规定予以查处，责令生产企业限期整改，切实强化质量控制，严禁不合格产品出厂 ...
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一、抽验情况(一)角膜接触镜此次抽验11家生产企业和8家经营单位的20批产品，涉及18家标示生产企业。依据国家标准GB11417.2-89《软性亲水接触镜 企业，有关省(区、市)食品药品监督管理部门应依照《医疗器械监督管理条例》的规定予以查处，责令生产企业限期整改，切实强化质量控制，严禁不合格产品出厂 ...
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安全检测体系；卫生部门要积极推行食品卫生监督量化分级管理制度，加强食品生产企业卫生许可管理和日常性卫生监督，强化对学校食堂和餐饮业的卫生监督，进一步完善 药品监督管理部门做好对医疗单位违法配制、购进、使用药品和医疗器械等案件的查处工作；工商行政管理部门要认真做好食品生产经营企业及个体工商户的登记注册 ...
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32个全新化合物进入临床研究，批准了158件国际多中心临床研究申请。积极推进医疗器械审评审批机制改革。深入研究审评审批协调机制，细化各岗位责任人的审批权限 药品监管部门、卫生行政部门、药品不良反应监测机构的职责，明确了药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品不良反应报告和监测中的责任，提高了药品不良反应 ...
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32个全新化合物进入临床研究，批准了158件国际多中心临床研究申请。积极推进医疗器械审评审批机制改革。深入研究审评审批协调机制，细化各岗位责任人的审批权限 药品监管部门、卫生行政部门、药品不良反应监测机构的职责，明确了药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品不良反应报告和监测中的责任，提高了药品不良反应 ...
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