试行条例》（国发［1984］54号）和国务院第276号令发布的《医疗器械监督管理条例》的有关规定，组织修订了《一次性使用输液器系列产品生产许可证换（发 证工作，使《实施细则》得以全面贯彻执行。国家药品监督管理局将分别举办由各省（区、市）药品监督管理部门参加的生产许可证审查员专题培训班和组织生产企业学习 ...
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监督管理部门根据各自职责，负责对本行政区域内药品经营不良行为进行记录，并负责定期将药品经营不良行为记录报告青岛市药品监督管理局。第四条 不良行为的记录来源主要 提供由本部门确认的管理相对人的不良行为。要报送以下材料： 1、《药品经营零售企业不良行为提报表》； 2、有关证明违法违规事实成立的材料(复印件 ...
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药品监督管理局，国家药品监督管理局各直属单位，各有关协会： 根据中央机构编制委员会办公室中编办字[2000]120号文件精神，经国家药品监督管理局党组研究决定，成立“国家药品监督管理局执业药师资格认证中心”。为便于尽快开展工作，从发文之日起，正式启用“国家药品监督管理局执业药师资格认证中心”印章。 ...
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医药管理部门，解放军总后卫生部，新疆生产建设兵团药品监督管理局：最近，国家药品监督管理局党组书记、局长郑筱萸在省级药品监督管理局领导干部培训班上作了题为《深入 决策》的讲话。讲话以江泽民总书记“三个代表”的重要思想为指导，紧密结合药品监督管理系统的实际，强调了大兴调查研究之风的问题。现将讲话材料印发 ...
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如下： 一、请各单位主管部门认真填写《计算机网络建设摸底调查表》(见附件1)； 二、请对SDAIS广域网建设提出书面建议； 三、请将调查表和书面建议于2001年5月10日带到全国药品监督管理局办公室主任会上； 四、如有疑问请与国家药品监督管理局信息中心药监网络处 ...
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执业药师考试管理中心就有关问题的答复转发给你们，请各地遵照执行。 国家药品监督管理局人事教育司 二000年八月十六日 关于执业药师注册有关问题的答复自《执业药师 ，经执业单位同意，注册机构均予以办理注册手续。机关、院校、科研单位、药品检验机构不属于执业单位，不予注册。 二、已划归地方管理的部队原所属 ...
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一)来华，并将于10月19—20日在北京举办药品注册和审评法规研讨会。请你单位派一名负责药品注册和审评的人员参加。局有关直属单位参加会议安排 站，请各参加单位于10月10日前将回执传真或邮寄到国际合作司。 5、会议联系：国家药品监督管理局药品注册司综合处 张欣涛 电话：683 13344-1203国家 ...
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、各地药政、医药管理部门要立即组织对辖区内生产、经营、使用单位的所有药品进行清查。为切实落实清查工作，药政和医药管理部门要各负其责、协同配合，统一 五、各地清查工作要在1999年2月底之前完成，查处结果请于1999年3月20日之前报国家药品监督管理局市场监督司。 国家药品监督管理局1999年1月14日...
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寄生虫病用药、抗变态反应药、消化系统用药、皮肤科用药、神经系统用药、血液系统用药等药品地方标准品种的再评价和评价后的清理审核工作。现将结果予以公布(见附 ： 一、请迅速将本结果通知到你地区相关企业，继续按照国家药品监督管理局《关于进一步做好药品地方标准品种再评价工作的通知》(国药管安［1999］85号 ...
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保持一致。 三、为保证研制单位申报资料的真实性并利于新生物制品上市后的属地监督，《新生物制品审批办法》第十一条规定申报新生物制品临床研究，研制单位 管理部门，经省“形式审查”(不做技术复核和初审)和“现场核查”后报送国家药品监督管理局。按《新生物制品审批办法》总则第四条“新生物制品审批实行国家一级审批 ...
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