，同时开发一批新型建材和新产品，主要产品有50%按国家标准或国际标准组织生产，监督抽查合格率达60%以上，创2个国家名牌产品。4、电力工业： 国有医药批发企业药品抽检合格率达90%以上；到2010年，医药批发商业达到国际《医药商品质量管理规范》(GSP)要求，药品抽检合格率达95%以上。中药饮片加工和 ...
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药品质量的监管，促进我省医药经济的发展，根据国家食品药品监督管理局《药品经营许可证管理办法》(局令第六号)的精神，经征求多方意见，我们对《四川省开办药品 应设置与其规模相适应的符合《药品经营质量管理规范》要求的验收养护室。经营中药材及中药饮片的企业，还应设置中药标本室(柜)。 国家对麻醉药品、精神药品 ...
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。制定、实施生产企业日常监管办法，加强取得GMP证书企业的监督管理，今年要重点对血液制品企业进行GMP复查，保证进入市场的药品符合质量要求。同时， 力量，完成国家药品标准的制定、完善以及转换工作，确保上市药品(除中药材及中药饮片外)全部执行国家药品标准；全面清理现有药品批准文号，改变药品文号混乱状况 ...
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（二）具有与所经营药品相适应的药学技术人员（经营中药饮片的企业，必须有中药专业技术人员），质量管理人员必须由药士以上职称的技术人员担任；（三） 的，开具医疗机构医药费收据的处５００元以上２０００元以下罚款；（二）从非法生产经营者手中采购药品的，经营不准零售药品的，没收非法所得，并按非法所得额２倍以下 ...
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时，应申请专项检查：1、因企业改组改制等原因，致使企业质量管理体系发生重大变化的；2、企业发生《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十三条规定情况的。（ 入库、传递、分检、上架、出库等现代物流系统的装置和设备（专营生物制品、中药材、中药饮片的企业除外）；对整件药品入库、上架、出库等实行条码管理，配备 ...
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家检查。四、检查范围与内容2006年6月底前取得《药品生产许可证》的企业（包括中药饮片、医用氧、空心胶囊、药用辅料），均为专项检查范围。 办法'、'药品生产质量管理规范（1998年修订）''药品GMP认证检查评定标准'等进行，未通过GMP认证的按'江西省核发《药品生产许可证》验收实施细则'进行。在企业 ...
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申请。对已批准的委托生产，一并暂停。 十二、2004年国家食品药品监督管理局已全面启动实施中药饮片、医用氧气和体外诊断试剂GMP认证工作，各相关 GMP认证。 十三、为进一步完善药品生产企业基础档案，实施对药品生产企业的动态监管，北京市药品监督管理局决定建立药品生产企业质量评估体系，将定期向社会公布 ...
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规模化、集中化发展，提高我省药品经营企业的市场竞争能力。（五）加强对医疗机构药品质量、中药材（中药饮片）的监督管理，积极推进“规范药房”的建设工作 坚决撤销广告批准文号。（二）建设广告发布企业诚信体系。认真落实《药品医疗器械保健食品广告发布企业信用管理办法》，及时总结经验，把“违法广告黑名单制度”作为 ...
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合理用药，降低临床使用风险。 各省(区、市)药品监督管理部门要积极组织本辖区中药注射剂生产企业做好生产及质量控制环节的风险排查工作。要在前期注射剂生产 药品上市后的安全性信息，按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的要求主动开展监测工作，制定《风险管理计划》，提供可行有效的风险控制措施。有关要求如下 ...
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药材中，属于必须保护资源的和一地、少地生产供应全国的品种，由各省、市、自治区参照二类品种的管理办法加强管理，具体品种由各省、市、自治区自定。其余 出厂，不准出售。在传统炮制的基础上，用现代科学技术把炮制工艺再提高一步。中药饮片加工，可适当增加加工费，以适应以后逐步过渡、实行单独核算的需要，饮片加工作为 ...
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