药品注册专员制度。随着国家食品药品监督管理局《医疗机构制剂注册管理办法》和市局《北京市医疗机构制剂注册管理办法实施细则》的颁布，市局拟在医疗机构中推行药品 制度，现就有关事宜通知如下。一、我市在从事医疗机构制剂注册人员中推行药品注册专员制度，是提高医疗机构制剂注册水平，规范医疗机构制剂注册行为，保证 ...
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注册证》时，应遵照以下文件执行：1．《医疗器械注册管理办法》(国家药品监督管理局令第16号)。2．《北京市第二类医疗器械产品注册申办材料的审查办法》(京药监发(2002)第46号)。3．《北京市医疗机构研制第二类医疗器械使用批准申办材料的审查办法》(京药监发(2002)第47号)4． ...
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项工作：（一）质量认证工作起步良好，进展顺利2003年年初，正式组建了北京市药品认证中心，建立了33项各种规章制度，完善了目标管理责任制，并在全国 工作由市局医疗器械处和稽查处共同牵头组织，11月底以前总结上报国家食品药品监督管理局。3．中药材和中药饮片的专项整治工作按照年度抽验计划，进一步加强中药材 ...
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继而，市局完成全市情况汇总工作。三、加大力度，严厉打击违法行为一是要加大监督检查力度。各分局和市局有关部门应注重发挥综合监管效力，将中药生产监管工作 通知。附件：1.国家食品药品监督管理局《进一步加强中药生产监督检查的通知》（国食药监安[2010]457号）（略）2.《北京市区县第季度中药生产企业监督 ...
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号）转发给你们，请认真遵照执行。二○○二年十二月十六日附件：关于实施《药品注册管理办法》（试行）有关事项的通知国药监注[2002]437号各省、自治区、 或者已有同品种于2002年9月15日前被批准进行临床研究的，国家药品监督管理局按照原新药类别及其临床研究要求进行审批；尚无同品种处于新药保护期且尚无 ...
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认证中心存入企业档案中备查。6．生物制品专营企业认证问题。我局将根据《药品经营质量管理规范》及其实施细则和企业经营管理的实际情况，制定“生物制品专营批发 标准”，报国家食品药品监督管理局同意后实施。此类企业的检查安排将于2004年另行规定。7．关于药品零售企业的仓库面积问题。根据《北京市药品零售企业 ...
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附件：关于印发化学药品地方标准升为国家标准品种目录的通知二○○三年三月十二日国家药品监督管理局关于印发化学药品地方标准升为国家标准品种目录的通知国药监安[2003]39号各省 对评价中的同名异方、同方异名等需要统一调整处方的品种，依照药品类别组织了专题研究；对资料不充分，依据不足，无法评价的品种，采取 ...
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塞的各项工作。 二○○四年九月八日附：国家食品药品监督管理局关于进一步加强直接接触药品的包装材料和容器监督管理的通知国食药监注[2004]391号各省、自治区 凡列入《办法》附件1(即“实施注册管理的药包材产品目录”)中的直接接触药品的包装材料和容器(以下简称“药包材”)产品，按《办法》规定申请注册。 ...
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执行。现就执行中有关问题通知如下：一、同时取消《北京市中药饮片标准》（2000年版）和《北京市精制中药饮片标准》（暂行）中关木通的药用标准。 二十四日关于取消关木通药用标准的通知国药监注[2003]121号各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为保证人体用药安全，解决历史上木通品种的混用问题，我局根据对 ...
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各分局，北京市药品检验所：现将国家食品药品监督管理局办公室特急明电《关于严防不合格空心胶囊流入药品和保健食品生产企业的通知》（食药监电〔2012〕 ，请高度重视，迅速按照通知要求部署相关保健食品生产企业开展自查，并开展针对性现场监督检查工作。检查期间实行每日报告和零报告制度，每日16：00，分局将有关 ...
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