》，制定本规定。关联法规：国务院部委规章（1）条第二条本规定所称家用性医疗器械，是指可由消费者自行判断、购买和使用的普通诊察、理疗、卫生材料等医疗器械 。备案表有效期５年，期满前６个月，企业应重新申请备案。第六条经营家用性医疗器械的企业应具备以下条件：（一）未取得《医疗器械经营企业许可证》的药品零售 ...
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原告何照青与被告巴彦淖尔市中医院、包头市金铂医疗器械有限责任公司医疗损害赔偿纠纷一案，本院于2008年7月21日 受理后，依法组成合议庭，2009年 不承担赔偿责任。被告包头市金铂医疗器械有限责任公司提供证据：1、包头市金铂医疗器械有限责任公司的企业法人营业执照、医疗器械经营企业许可证。2、北京鑫康辰 ...
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审查办法》(以下简称《审查办法》)和《医疗器械广告审查发布标准》(以下简称《审查发布标准》)现已发布，并于2009年5月20日起正式实施。为了更好 》副本复印件；对于申请人是医疗器械经营企业的，应提交《医疗器械经营企业许可证》副本复印件(对于不需办理《医疗器械经营企业许可证》的产品除外)； (四)对于 ...
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专项监督检查实施细则》，现印发给你们，请遵照执行。 二00七年九月二十五日 青海省药品医疗器械专项监督检查实施细则 对监督检查中发现的违法违规行为，在视情节依法 经营额达十万元以上的；5、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》涉嫌经营额达五万元以上的；6、零售经营企业出租、出借柜台且管理混乱的；7、超 ...
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角膜接触镜护理液(简称：护理液，下同)批发业务的企业，自2007年1月1日必须持《医疗器械经营企业许可证》经营。 二、行政许可的受理1、受理的迄始 业务，也从事医用光学器具、仪器及内窥镜设备类其它产品业务的，经批准后其经营范围核准为：“医用光学器具、仪器及内窥镜设备(含角膜接触镜及护理液)”。 四、对 ...
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》或者《医疗器械经营企业许可证》。体外诊断试剂经营企业必须按照《药品经营质量管理规范》从事经营活动。国家食品药品监督管理局二○○七年五月二十三日附件：体外 特性要求的运输设施设备。第十四条应有计算机管理信息系统，能满足诊断试剂经营管理全过程及质量控制的有关要求，并有可以实现接受当地药品监督管理部门监管 ...
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价格管理处联系。联系电话：23283141二○○三年十月二十一日天津市医疗器械价格公示暂行办法第一条为规范医疗器械行业价格行为，促进医疗器械市场公开、公平、公正竞争， 企业《营业执照》（副本）；（二）《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》；（三）医疗器械产品注册证书；（四）加盖生产或 ...
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报告、生产量、库存量、销售量和销售记录等相关资料；(二)医疗器械经营企业应当提供医疗器械经营企业许可证，被抽取医疗器械的产品注册证、合格证明和其它标识、进货量、 、数据准确、结论明确，并对检验结果负责。原始记录及检验报告保存期不得少于5年。第二十四条在检验过程中发现抽验方案以外的不符合标准规定的项目， ...
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资料的原件及复印件：(一)医疗器械生产企业《营业执照》(副本)；(二)《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》；(三)医疗器械产品注册证书；(四)加盖 第十二条 医疗器械生产、经营企业违反本办法规定的，由价格主管部门依照《价格法》等有关法律法规查处。第十二条 本办法自2003年11月10 ...
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旅行。二○○三年三月二十七日北京市隐形眼镜经营企业监督管理办法第一条为加强对隐形眼镜经营企业的监督管理，保证产品的安全、有效，依据《医疗器械经营企业监督管理办法》 应按照本办法的要求，办理《医疗器械经营企业许可证》。第四条依据《北京市实施〈医疗器械经营企业监督管理办法〉的规定》（京药监发[2002]4 ...
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