医疗器械的临床试用或者临床验证。 临床试用或者临床验证应当在省级以上人民政府药品监督管理部门指定的医疗机构进行。医疗机构进行临床试用或者临床验证，应当符合国务院药品 ，作出是否给予注册的决定；不予注册的，应当书面说明理由。 第十三条 医疗器械产品注册证书所列内容发生变化的，持证单位应当自发生变化之日起 ...
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实行政企分开，必须与所属企业完全脱钩。必须坚决杜绝既是药品监管局长，负责监督执法，又担任直接从事药品生产经营的医药“总公司”的“总经理”的现象，同时，必须 做好省以下药品监督管理系统机构组建工作的指导意见》、《2000年市场监督简要回顾和2001年工作要点》、《全面贯彻〈医疗器械监督管理条例〉工作方案 ...
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管理部门责令限期改正。第二十九条违反本办法规定，医疗机构有下列行为之一的，由食品药品监督管理部门责令限期改正；逾期不改正的，处以1000元罚款：( ；构成犯罪的，依法追究刑事责任：(一)发现违法行为不依法查处的；(二)泄露监督检查中知悉的技术秘密和业务秘密的；(三)刁难当事人或者收受贿赂的；(四)其他 ...
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机构统一规划、统一准入、统一监管。有关部门按照各自职责做好医疗机构的监督管理工作。第二章医疗机构的设置第六条县级以上人民政府卫生行政部门应当根据本行政区域的 含中西医结合、民族医），设床位100张以上的康复医院、护理院、疗养院以及医疗美容门诊部（诊所）等，由县级人民政府卫生行政部门审核后，报设区的市 ...
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管理工作。中国人民解放军卫生主管部门依照本条和国家有关规定，对军队的医疗机构实施监督管理。” 我国卫生部《例实施细则》第八条第一款规定：“各省、自治区、 情况及其证明； 2． 选址所在地的环境和公共设施情况； 3． 选址与周围托幼机构、中小学校、食品生产经营单位布局的关系； 4． 占定和建筑面积。 （ ...
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城镇低保人员、城镇无医保优抚人员及残疾人积极参保，并会同有关部门配套开展医疗救助工作；市教育部门积极配合做好在校学生儿童参保的宣传发动工作；市公安局负责 机构管理暂行办法》及本办法等有关规定，加强对定点医疗机构服务质量和医疗费用的监督管理，建立定点医疗机构准入和退出机制，探索单病种定额付费等方式，控制 ...
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》实施的重要意义，进一步强化责任意识，采取积极有效措施，加强监督管理，确保医疗机构药品和医疗器械质量可控和使用安全。二、深入学习，广泛宣传 《办法 制订学习宣传计划，切实抓好落实；食品药品监管部门和卫生行政部门要组织开展面向药品和医疗器械使用单位的宣传培训工作，要使行政相对人知晓《办法》，主动遵守《 ...
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城镇低保人员、城镇无医保优抚人员及残疾人积极参保，并会同有关部门配套开展医疗救助工作；市教育部门积极配合做好在校学生儿童参保的宣传发动工作；市公安局负责 机构管理暂行办法》及本办法等有关规定，加强对定点医疗机构服务质量和医疗费用的监督管理，建立定点医疗机构准入和退出机制，探索单病种定额付费等方式，控制 ...
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除省人民政府卫生行政部门设置许可以外的其他疗养院、康复医院、妇幼保健院、专科疾病防治机构，急救站的设置布局。(三)县级人民政府卫生行政部门，按照市、州人民政府、地区 由公安机关依照《中华人民共和国治安管理处罚条例》予以处罚。关联法规：全国人大法律（1）条第六十六条医疗机构监督执法人员违反本条例第五十一 ...
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除省人民政府卫生行政部门设置许可以外的其他疗养院、康复医院、妇幼保健院、专科疾病防治机构、急救站的设置布局；(三)县级人民政府卫生行政部门，按照市、州人民政府、地区 由公安机关依照《中华人民共和国治安管理处罚条例》予以处罚。关联法规：全国人大法律（1）条第六十六条医疗机构监督执法人员违反本条例第五十一 ...
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