制剂、生化药品、化学药制剂、生物制品（除疫苗） 潍坊 昌邑市岞山镇驻地 2008.01.08 C-SD08-0049 通化博祥大药房连锁销售有限公司昌邑城北店 零售 处方药、非处方药：中成药、抗生素制剂、生化药品、化学药制剂、生物制品（除疫苗） 潍坊 昌邑市育新路第二实验小学对面 2008.01. ...
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西路12号 2007.12.9 刘贵银、伊永军、王海燕 淄博华邦医药销售有限公司 批发（专项） 中成药、化学药制剂、化学原料药、抗生素、生化药品、生物制品（ 彭元伟、李素英、王金华 通化博祥大药房连锁销售有限公司昌邑城北店 零售 处方药、非处方药：中成药、抗生素制剂、生化药品、化学药制剂、生物制品（ ...
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管理的深入实施。(二) 阶段性目标。2006年1月1日之前，基本实现处方药凭处方销售。 二、2005年药品分类管理工作安排(一)加强领导、统一指挥、齐抓共管。 要求，加大对药品零售企业药品分类摆放、驻店执业药师配备、在岗以及凭处方销售等要求落实情况的检查力度。要针对当前实施药品分类管理面临的社会和经济 ...
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，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并决定是否同意其申请的 九条(一)情形的药品，申请人应当在《药品注册申请表》的“附加申请事项”中标注非处方药项，国家食品药品监督管理局批准药品注册的同时，将该药品确定为非处 ...
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。医师，根据其医学知识、经验和对个体患者的认知，选择处方药的类型和剂量。[42]药品生产商的销售和信息提供行为面向医师，因为医生知道的最多最好。[43 页。 [15]我国《产品质量法》第2条规定，产品是指经过加工、制作，用于销售的产品。 [16]我国《产品质量法》第46条规定缺陷是指产品存在危及人身、 ...
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第十四条按照《药品管理法实施条例》第三十五条的规定，对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他 固体制剂应当进行生物等效性试验。第一百零四条使用国家药品监督管理局确定的非处方药活性成份组成新的复方制剂，应当说明其处方依据，必要时应当进行临床试验。 ...
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工作领导小组职能为负责组织、督导全省药品分类管理工作，工作小组办公室设在局安监处，负责领导小组的日常事务工作。二、主要工作安排和要求（一）积极开展宣传 12月31日之前，全省药品零售企业基本达到药品分类管理要求，基本实现处方药凭处方销售或登记销售，并在执业药师（从业药师）或药学专业技术人员的指导下销售 ...
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非处方药进行分类管理，其目的是有效地加强和规范对处方药、非处方药的监督管理，改变目前药品自由销售状况，保障人民用药安全有效，通过实施药品分类管理，建立 市药品监督管理部门规定时间内达不到药品分类管理要求的药品零售企业，则限制其销售品种范围直至停止药品经营资格。３、根据五部局国药安（１９９９）１２０号文 ...
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使用的证明文件。外文资料须按要求附中文译本。第五十条国家对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他 固体制剂可要求其进行生物等效性试验。第九十条使用国家药品监督管理局确定的非处方药活性成分组成新的复方制剂的，应说明其处方依据，必要时应按要求进行 ...
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（销）货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。（3）药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项；调配处方必须经过核对，对 配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员才能进行销售的药品。根据《药品管理法实施条例》的规定，处方药是指凭执业医师和执业助理医师处方可以购买、 ...
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