所生产的药品质量进行分析，分析内容至少包括原辅料的供应及检验情况，药品生产工艺执行情况，中间品及成品检验情况，药品不良反应监测上报情况等；5．负责组织 实行台帐式管理，建立各个品种的关键质量控制点台帐，各岗位操作人员严格按规程操作，质量管理人员对各岗位执行关键质量控制点的情况进行审核，企业负责人每半年 ...
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向驾驶员和押运员说明充装的危险化学品品名、数量、危害、应急措施、生产企业的联系方式等，是否向押运员提供危险化学品信息联络卡。牵头责任单位 提出问题的整改情况。2.生产企业生产工艺符合《烟花爆竹工厂设计安全规范》（GB50161-92）、生产作业符合《烟花爆竹劳动安全技术规程》（GB11652-89）、 ...
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并应将此证送回局发证办公室，接受该产品的企业应重新提出申请。第二十条申请生产许可证企业须在提出申请书的同时向中国药材公司许可证办公室缴纳产品申报检查费用，申报费全部 的工艺规程，保存完整。（满分２５分，合格分２０分）５．生产记录按生产流程和工艺规程的要点进行，并实行档案制，应保存有近三年抽样产品相应的 ...
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规定清洁、维修、保养并作记录。 4.药品生产过程的验证内容必须包括： (1)空气净化系统 (2)工艺用水系统 (3)生产工艺及其变更 (4)设备清洗 (5)主要原辅材料变更 、天棚等内表面应平整，易于清洁，不易脱落，无霉迹，应对加工生产不造成污染。 6.净选药材的厂房内应设拣选工作台，工作台表面应平整 ...
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产品标准，并按照GB／T19000一ISO9000《质量管理和质量保证》系列标准及本规程规定，结合本企业的实际建立健全质量体系，落实质量职能，有条件的企业应 》。第六条 质量管理机构和检验机构负责人须具有工程师以上技术职称，熟悉玻璃球的生产工艺、质量法规和标准，有一定的质量管理经验和检验技术，有较强的 ...
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。 第十一条 企业应当依据《危险化学品重大危险源辨识》(GB18218)，对本企业的生产、储存和使用装置、设施或者场所进行重大危险源辨识。 对已确定为重大危险源 管理制度； （十九）安全管理制度及操作规程定期修订制度。 第十五条 企业应当根据危险化学品的生产工艺、技术、设备特点和原辅料、产品的危险性 ...
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用品。第十一条 企业应当依据《危险化学品重大危险源辨识》(GB18218)，对本企业的生产、储存和使用装置、设施或者场所进行重大危险源辨识。 对已确定为重大危险源的 管理制度；（十九）安全管理制度及操作规程定期修订制度。第十五条 企业应当根据危险化学品的生产工艺、技术、设备特点和原辅料、产品的危险性 ...
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： (一)具有两年以上相关行业从业经历，熟悉本职责范围内生产工艺、设备等基本情况，具备安全生产管理基础知识和管理能力； (二)接受相关行业安全管理知识培训 ，应当制定专项安全管理制度和措施，并安排专人进行现场安全管理，监督危险作业人员严格按照有关操作规程操作，发现事故隐患及时采取措施消除。 第三十六条 ...
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免疫法(RIA)”或“酶联免疫吸附法(ELISA)”检测，结果应为阴性(上述二种试剂应有生产批准文号，方可使用)。HBsAg应在献血员体检时化验一次，在血液采集时 的血源管理制度。四、血液制品的生产工艺及制品质量必须符合部颁生物制品规程要求。1.按批准的生产工艺制订本单位生产及检验的操作细则，应保证 ...
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冷风机应与分割肉间隔开，换风系统和吸风口要有过滤装置。 (三)分割肉生产工艺程序：晾肉胴体→预冷→分割加工各种规格品种→成品冷却→→冻结→冷藏。 (四)胴体在 共和国食品卫生法》(试行)和农业、卫生、商业、外贸四部《肉品卫生检验试行规程》等有关国家法规。同时参照了国外的有关规定，如西欧经济共同体72／ ...
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