） 无（ ） 专家签名： 检查时间： 年 月 日3.2 临床科室建设检查记录表（急诊科）省（自治区、直辖市） 医院指标 检查记录 扣分方法 分值 实得分 扣 扣1分。 2 5.6.2 民族药安全性监测管理和药品不良反应事件报告制度，有（ ） 无（ ）药品不良反应事件报告记录 有（ ） 无（ ）按规定 ...
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： 检查时间： 年 月 日 5.3—5.4 中药饮片调剂及小包装使用检查记录表省（自治区、直辖市） 中西医结合医院指标 检 查 记 录 扣分方法 分值 实得分 ，扣1分。 2 5.8.2 中药安全性监测管理制度和药品不良反应事件报告制度有（ ） 无（ ）药品不良反应事件报告记录有（ ） 无（ ）按规定 ...
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检查时间： 年____月____日附表4.3.2 重点专科中医类别执业医师访谈记录表（二）省（自治区、直辖市） 中医医院 科室（2）序号 访谈人员信息 访谈 ，扣1分。 2 5.8.2 中药安全性监测管理制度和药品不良反应事件报告制度有（ ） 无（ ）药品不良反应事件报告记录有（ ） 无（ ）按规定 ...
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报告，不得自行任意更改化疗方案。5.1.4 药品不良反应的报告程序参照国家有关规定执行。5.2 不良反应的预防5.2.1 抗结核治疗前，要了解病人的药物 改进培训提供依据。(1)评估方法包括培训前测试、培训后考察、填写培训学员评估表、进行远期培训效果追踪调研、电话或信函调研等；(2)利用统计监控指标中 ...
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报告的，应当依照预防接种工作规范及时处理，并填写疑似预防接种异常反应报告卡(见《附件六》表3-3)；同时，城镇在6小时内、农村在12小时内通过电话 ，须在2小时内向卫生部和国家药品监督管理局报告。上述情况如符合《药品不良反应和监测管理办法》的有关规定，应同时按照要求进行报告;如符合突发公共卫生事件，应 ...
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，如有修改之处，需说明理由。简述原药品不良反应报道。【成份】或【主要成份】中药味是否按照国家食品药品监督管理局公布的顺序排列。如附加申请非处方药 二)申请生产本部分内容为支持新药生产上市的所有临床试验资料的概要式总结。临床试验报告应作为重点内容。需要提供临床试验设计、试验过程、试验结果的重要内容，还需 ...
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张老太出院。为此，人民医院专门制作了《严重不良事件报告表》，记录了不良反应的情况及治疗过程，在该报告中记载：“由于本事件危及到患者生命，导致再次 依据试验发生地国家法律的规定赔偿受试者/患者所遭受的具体的、实质性的伤害；与单项药品试验有关而产生的保险项目的赔款总额上限为5000万欧元；保险人针对每一位 ...
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国家药事有关政策法规。药事管理委员会应设：医院药品质量管理小组、麻醉精神药品管理小组、药品不良反应监测管理小组以及抗菌药物临床应用管理小组。各小组 1、市卫生局汇总本市2011年“医疗质量万里行”活动的总体情况并向卫生部书面报告，参加卫生部召开的经验交流会。2、总结本市2011年“医疗质量万里行”活动 ...
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国家药事有关政策法规。药事管理委员会应设：医院药品质量管理小组、麻醉精神药品管理小组、药品不良反应监测管理小组以及抗菌药物临床应用管理小组。各小组 1、市卫生局汇总本市2011年“医疗质量万里行”活动的总体情况并向卫生部书面报告，参加卫生部召开的经验交流会。2、总结本市2011年“医疗质量万里行”活动 ...
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应用以及我国国情的上市后中药安全性监测方法与模式，作为加强和完善我国现有药品不良反应监测体系的重要内容。探索中药注射剂等重点品种的监测程序与方法。(2) 知识产权证明材料；2．课题相关技术领域的专利检索、科技查新报告，知识产权与技术标准分析报告；3．课题配套资金来源(如贷款、地方部门匹配资金等)的证明 ...
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