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中弄虚作假的;(七)临床试验中出现大范围、非预期的不良反应或者严重不良事件的;(八)存在违反《药物临床试验质量管理规范》的其他情形的。关联法规:国务院 制剂临床应用后的安全性、有效性情况及时修改说明书或者未将不良反应在说明书中充分说明的,由此引起不良后果由医疗机构承担。附件5:受 理 号:受理日期 ...
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治疗用生物制品,应当列出主要成份名称,简述活性成份来源。4、处方中含有可能引起严重不良反应的辅料的,该项下应当列出该辅料名称。5、注射剂应当列出全部 、临床试验的结果包括不良反应等。没有进行临床试验的药品不书写该项内容。[药理毒理]包括药理作用和毒理研究两部分内容:药理作用为临床药理中药物对人体作用的 ...
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录制设备。5. 信息保护系统随着信息量的增多,信息交流的频繁,信息的安全越来越引起人们的关注;同时数字技术的应用,使著作版权的保护也成为知识经济进代不可 的免疫系统异常与许多常见的疾病有关,如关节炎、过敏性疾病、异体排斥反应等。近年来,新型抗炎免疫药物的成功开发大大促进了对相关疾病的治疗,为人类的健康 ...
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患者记录单》时,病人药物中毒休克昏迷已经18个小时了,体温上升到40.3℃,脉搏164次/分,出现超量服食云南白药引起的毒副反应急性肾功能衰竭,尿量 :“患者神志清、无见恶心呕吐、无解大便、暂无不良反应”白纸黑字清楚的记录患者神志清、无不良反应,而广东省医学会鉴定为什么不顾事实一定要说患者休克了呢?若 ...
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,花垣县公安局法医门诊部出具吴晓林病情加重与服用康必得,头孢氨苄药物引起不良反应有关的证明。二OO三年四月二十四日,一审法院书面告知原告法定代理人彭青莲 无过敏、中毒现象,这明显与法医鉴定说明有矛盾。认定死者就是吃了该两种药物所致,显然缺乏扎实的证据。6、被申诉人是否应承担责任。对于该问题,本院认为 ...
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尿生殖系统〕取得Ⅰ级体检合格证应当无下列泌尿生殖系统疾病或临床诊断:(1)可能引起失能的泌尿系统结石;(2)严重的月经不调;(3)肾移植; 疾病;(4)创伤、损伤或手术后遗症;(5)使用处方或非处方药物而造成身体不良影响或不良反应。 67.205〔精神科〕取得Ⅱ级体检合格证应当无下列精神疾病的明确病史 ...
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尿生殖系统)取得Ⅰ级体检合格证应当无下列泌尿生殖系统疾病或临床诊断:(1)可能引起失能的泌尿系统结石;(2)严重的月经不调;(3)肾移植;(4) 慢性疾病;(4)创伤、损伤或手术后遗症;(5)使用处方或非处方药物而造成身体不良影响或不良反应。67.205(精神科)取得Ⅱ级体检合格证应当无下列精神疾病的 ...
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通知,将090709穿琥宁产品召回,并证明在产品召回过程中未收到产品发生不良反应的通知。2009年9月21日,四川省食品药品检验所对通德药业公司提供 。针对该证据,本院认为,通德药业公司提交的说明书不足以证明卫生服务站违规使用药物。本院经审理查明的事实与一审查明的事实一致。本院认为,本案各方当事人主要 ...
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体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。4.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年 和水肿)病史的患者应慎用。7.NSAIDs,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、StevensJohnson综合征(SJS)和中毒性 ...
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甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。4.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3 留和水肿)病史的患者应慎用。7.NSAIDs,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征(SJS)和中 ...
//www.110.com/fagui/law_312964.html -了解详情
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