（1）条第十六条药品的生产条件、生产过程和质量管理，应当符合保证药品质量的要求。加工中药饮片、中成药半成品的管理办法，由省卫生行政部门会同有关部门制定 ，情节严重的，依法责令该单位、个人停产、停业整顿或者吊销《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《药品经营许可证》、《制剂许可证》。对使用未按 ...
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品种的，计入包装物进价成本；数额较小，可在“商品流通费一包装费”科目列支（生产企业在“在产品”科目有关子目列支）。在途的包装物（包括运杂费）在本科目设 支付的各种专项支出，可以通过本科目垫付，定期清算归还。（二）企业必须严格按照国家现金管理办法规定提取和使用现金。严禁以白条抵充库存现金。库存现金不得 ...
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产业发展的关键共性技术研究。到2015年，力争突破中药生产质量在线监控技术、中药新型饮片生产技术、毒性饮片炮制加工技术等20项关键共性技术，较大幅度地 中药自主创新产品、具有独特疗效的院内制剂，按照我省基本医疗保险用药范围管理办法的有关规定纳入医保目录。鼓励公立医疗机构采购列入目录的中医药产品。（四） ...
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批准，并发给药品批准文号；但是，生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。 （四）药品必须符合 要加强质量管理，产品必须符合国家标准。麻醉药品新品种的研制，必须由研制单位编制计划，报经卫生部批准后方可进行。研究试制完毕后，按有关新药审批办法办理， ...
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批准，并发给药品批准文号；但是，生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。 （四）药品必须符合 要加强质量管理，产品必须符合国家标准。麻醉药品新品种的研制，必须由研制单位编制计划，报经卫生部批准后方可进行。研究试制完毕后，按有关新药审批办法办理， ...
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中药工作虽然取得了一定成绩，但还存在不少问题。中药材有近百个品种供应不足；不少地区的中药饮片质量较差；职工队伍业务技术素质不高，科技力量薄弱；中药出口 种家养工作，科研和生产相结合，实行招标的办法予以落实。⒊稀有动、植物的科研工作请农业、林业、卫生部门给予支持。 附：中药材管理品种和实行进出口许可证的 ...
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5种左右以高新技术和传统技术相结合的优质特色中药饮片的规范化生产和过程控制技术应用示范。择优支持10家左右企业以其相关产品为载体，集成应用先进制造技术 。(四)在项目主管部门申报的基础上，国家发展改革委和国家中医药管理局将按照相关管理办法规定的程序，在专项申报截止日期之后，对符合国家高技术产业发展项目 ...
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，应当按照国家规定制备样品。第十条 药品生产企业必须按照国家《药品生产质量管理规范》生产药品。第十一条 中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定 管理人员，负责宣传法律法规、传递信息，协助药品监督管理。具体管理办法由省药品监督管理部门另行制定，经省人民政府批准后实施。第四十二条 药品监督 ...
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期满。2.7申请企业应具备良好的生产条件和质量管理制度，生产设备、检验仪器与申报品种的生产和质量检验相匹配，并具有良好的信誉。2.8国家中药品种保护审评 畏等配伍禁忌药味，含有重金属的药味，毒性药材（系列入国务院《医疗用毒性药品管理办法》的毒性中药材），其他毒性药材日服用剂量超过药典标准，炮制品或生品 ...
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的原料药□；被抽样企业生产的制剂□；医疗机构配制的制剂□；原料药来源：有质检报告□；无质检报告。中药材□；中药饮片□；其他□。(2)制剂：是否按国家药品 数据或者本辖区数据：本所 □本辖区 □2、请按《药品监督抽查检验工作管理办法》规定的时间上报软盘。填表人单位负责人填表日期 年月附件六： 复验申请表 ...
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