工作，为提高公民法律素质和社会法治化管理水平做出突出成绩。3．围绕党和国家工作大局，坚持面向基层服务群众，开展有针对性的法制宣传教育，充分发挥法制 系统法制宣传教育先进个人”荣誉称号，颁发奖章和证书。五、组织领导国家食品药品监督管理局“五五”普法依法治理领导小组负责本次评选推荐工作的组织领导，人事司、 ...
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制定了《医疗器械应急审批程序》，现印发给你们，请遵照执行。 国家食品药品监督管理局 二○○九年八月二十八日 医疗器械应急审批程序 第一条为有效预防、及时控制 生产企业《医疗器械生产企业许可证》申办或变更申请后，应当按照《医疗器械生产监督管理办法》的相关规定，在5日内做出是否予以核发或变更《医疗器械生产 ...
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了《创新药物研发早期介入实施计划》，现印发你们，请认真贯彻执行。 国家食品药品监督管理局二○○四年三月二十四日 创新药物研发早期介入实施计划一、实施目的实施创新药物 ．不存在科学技术权属方面的争议；2．提交讨论的问题所涉及的内容应符合《药品注册管理办法》及其附件的要求；3．有经科学技术部，省、自治区、 ...
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”或者“有效期至××××年××月××日”；也可以用数字和其他符号表示为“有效期至××××.××.”或者“有效期至××××/××/××”等。预防用生物制品有效期的标注按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行，治疗用生物制品有效期的标注自分装日期计算，其他药品有效期的标注自生产日期计算。有效期若标注 ...
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对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(第412号令)，国家食品药品监督管理局印发了《保健食品广告审查暂行规定》(国食药监市(2005)第211号 》(见附件)，同时，在每月15日之前，将本辖区内发现的违法保健食品广告报国家食品药品监督管理局广告审查监督办公室。地址：北京市崇文区天坛西里2号中国 ...
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标准不降低，进一步规范认证工作行为，保证认证工作质量。国家食品药品监督管理局将加强对省级药品GMP认证工作监督指导和组织抽查，如发现有违反规定、标准降低等 的监督管理，防止流入非法渠道，给社会带来危害。 五、省、自治区、直辖市食品药品监管局(药监局)要切实按照本通知要求，统一思想，提高认识，加强领导， ...
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直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：?为规范保健食品注册管理工作，我局决定于2005年11月1日起正式启用“国家食品药品监督管理局保健食品注册专用章”和“国家食品药品监督管理局保健食品批准证明文件附件骑缝章”。凡涉及保健食品批准的各种证明文件，包括《国家食品药品监督管理局国产保健食品批准证书 ...
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企业，对停产后库存作为生产需用的特殊药品原料药应当加强管理，防止流失；此类药品生产企业在规定时限内通过药品GMP之日起可以继续使用所存尚在 除外)的，所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)要将库存情况报国家食品药品监督管理局，由国家食品药品监督管理局统一调剂使用；属于咖啡因、第二 ...
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生产质量管理规范(一)12号令中提出的医疗器械生产质量管理规范，是根据国家食品药品监督管理局“三定”职责和工作规划，分类分步地制定实施医疗器械生产质量管理的技术 ，发现生产企业不具备与所生产产品相适应生产条件的，应依据《医疗器械监督管理条例》和12号令有关规定处理。 三、关于《医疗器械生产企业许可证》 ...
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准确、促进信息交流、实现信息共享的原则，建立信息通报和共享制度，加强食品安全信息的收集、汇总、整理和分析工作。四、确定阶段性工作重点为了解 安全信息管理工作座谈会，交流各地的经验，促进信息管理工作的开展。国家食品药品监督管理局、中华人民共和国公安部、中华人民共和国农业部、中华人民共和国商务部、中华人民 ...
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